- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00995228
Инфузионная терапия в отделении постанестезиологической помощи (PACU) в Медицинском центре Сураски
Практика инфузионной терапии в отделении посленаркозной помощи (PACU) у пациентов, перенесших плановую операцию: обсервационное исследование
Инфузионная терапия в периоперационном периоде является спорной областью, в которой проведено несколько рандомизированных исследований для руководства практикой. Управление инфузионной системой оказывает значительное влияние на исход после операции. Тем не менее, практика назначения жидкостей в этот период неоптимальна, что приводит к предотвратимым ятрогенным осложнениям.
В нескольких исследованиях оценивалось влияние «либерального» и «ограничительного» периоперационного режима инфузионной терапии на послеоперационный исход. Тем не менее, большинство этих исследований были сосредоточены в первую очередь на интраоперационном управлении инфузионной системой, в то время как послеоперационные стратегии были определены менее четко, даже несмотря на то, что ближайший послеоперационный период имеет решающее значение для выздоровления пациента. Более того, в то время как интраоперационное введение жидкости контролируется анестезиологом, в послеоперационном периоде оно менее контролируемо и может привести к избытку или недостатку внутривенных (IV) жидкостей. Таким образом, аудит управления инфузионной системой в отделении посленаркозной помощи (PACU) имеет первостепенное значение для здоровья пациентов. Целью данного исследования является отслеживание и отчет о текущей практике введения жидкостей в PACU Тель-Авивского медицинского центра Сураски в течение длительного периода времени в качестве первого шага к созданию научно обоснованных рекомендаций по послеоперационному управлению инфузионной системой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон
Периоперационное внутривенное введение жидкости всегда было спорным вопросом в анестезиологии. Накопленные данные свидетельствуют о том, что регулируемое периоперационное введение жидкости оказывает благотворное влияние на послеоперационные результаты. Ограниченный периоперационный режим внутривенного введения жидкости, направленный на неизменную массу тела, привел к уменьшению осложнений после плановой колоректальной резекции (1). В другом исследовании у пациентов, получавших уменьшенный интраоперационный объем жидкости, наблюдалось меньше послеоперационных осложнений, более низкие показатели заболеваемости и более короткое пребывание в стационаре после интраабдоминальной хирургии (2). И наоборот, в то время как ограниченное послеоперационное внутривенное потребление соли и воды укорачивало функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и госпитализацию после резекции толстой кишки в одном исследовании (3), это не влияло на те же исходы в другом рандомизированном клиническом исследовании (4).
Несмотря на заявленные преимущества ограничительной инфузионной терапии, эта стратегия может быть связана с неблагоприятными исходами. Неадекватное введение жидкости может привести к снижению эффективного объема циркулирующей крови, что приведет к неэффективной перфузии тканей (5-7). С другой стороны, гипергидратация, возникающая в результате периоперационного избытка жидкости, связана с неблагоприятным воздействием на сердечную и легочную функции (8-12), а также на восстановление моторики ЖКТ (2,3,13), оксигенацию тканей (14), заживление ран и коагуляция (15-16). Ошибочное введение жидкости обычно связано с повышенной заболеваемостью и послеоперационными осложнениями (17–21). В целом, эти наблюдения требуют стандартизированной и регламентированной инфузионной терапии на протяжении всего периоперационного периода с учетом преморбидных заболеваний пациентов и вида оперативного вмешательства.
Предыдущие исследования были сосредоточены главным образом на интраоперационном управлении инфузионной системой. Послеоперационные стратегии менее четко определены, хотя ближайший послеоперационный период имеет решающее значение для выздоровления пациента. Более того, в то время как интраоперационное введение жидкости контролируется анестезиологом, послеоперационное его наблюдение осуществляется в меньшей степени и может привести к избытку или отсутствию внутривенного введения жидкостей.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы проследить и представить текущую практику инфузионной терапии в палате интенсивной терапии Тель-Авивского медицинского центра Сураски в течение длительного периода времени в качестве первого шага к созданию научно обоснованных рекомендаций по послеоперационной инфузионной терапии.
Методы
Мы будем собирать данные об интра- и послеоперационном введении жидкости из карт пациентов старше 18 лет с ASA I-III, перенесших плановую общую или ортопедическую операцию. Пациенты с почечной/сердечной недостаточностью будут анализироваться отдельно, так как их патология требует особой осторожности при инфузионной терапии. Будут задокументированы демографические данные пациентов, тип операции, тип и объем жидкостей, вводимых во время операции и пребывания в PACU, а также возникновение заболеваемости в PACU без каких-либо вмешательств. Сбор данных будет анонимным и продлится шесть месяцев. Местом проведения будет PACU Медицинского центра Таль-Авива Сураски.
Предлагаемые преимущества
Цель этого отчета — предоставить обзор текущей практики управления инфузионной системой в PACU Тель-Авивского медицинского центра Sourasky. Мы считаем, что это предварительный необходимый шаг к установлению рекомендаций по послеоперационному управлению инфузионной системой.
Цель исследования
Описать современную практику послеоперационной инфузионной терапии в палате интенсивной терапии Медицинского центра Сураски.
Рекомендации
- Брандструп Б., Тоннесен Х., Потт Ф. и др. (2003). Влияние ограничения внутривенного введения жидкости на послеоперационные осложнения: сравнение двух периоперационных режимов введения жидкости: рандомизированное слепое многоцентровое исследование. Энн Сург 238: 641-8.
- Нисаневич В., Фельзенштейн И., Матот И. и др. (2005). Влияние интраоперационного управления жидкостью на исход после внутрибрюшной хирургии. Анестезиология. 103: 25-32.
- Лобо Д.Н., Босток К.А., Эллисон С.П. и др. (2002). Влияние солевого и водного баланса на восстановление функции желудочно-кишечного тракта после плановой резекции толстой кишки: рандомизированное контролируемое исследование. Ланцет 359: 1812-8.
- Маккей Г., Фирон К., О'Дуайер П.Дж. и др. (2006). Рандомизированное клиническое исследование влияния послеоперационного ограничения внутривенного введения жидкости на выздоровление после плановой колоректальной хирургии. Бр Дж. Сург 93: 1469-74.
- Аркилич К.Ф., Тагучи А., Шарма Н. и др. (2003). Дополнительное периоперационное введение жидкости увеличивает давление кислорода в тканях. Хирургия 133:49-55.
- Беннетт-Герреро Э., Уэлсби И., Данн Т.Дж. и др. (1999). Использование обследования послеоперационной заболеваемости для оценки пациентов с длительной госпитализацией после плановой плановой операции с умеренным риском. Анест Анальг 89: 514-9.
- Митен М.Г., Уэбб А.Р. (1995). Периоперационное увеличение объема плазмы снижает частоту гипоперфузии слизистой оболочки кишечника во время операции на сердце. Арх Сург 130: 423-9.
- Ариев А.И. (1999). Фатальный послеоперационный отек легких: патогенез и обзор литературы. Сундук 115: 1371-77.
- Тернедж В.С., Ланн Дж.Дж. (1993). Постпневмонэктомический отек легких. Ретроспективный анализ связанных переменных. Грудь. 103:1646-50.
- Матру М., Блейкман Б.П. (1993). Не топите «нижнее легкое». Грудь 103:1644-5.
- Джордан С., Митчелл Дж. А., Куинлан Дж. Дж., Голдстроу П., Эванс Т. В. Патогенез повреждения легких после резекции легкого. Евро Респир J 2000; 15: 790-9
- Патель Р.Л., Таунсенд Э.Р., Фонтан С.В. (1992). Плановая пневмонэктомия: факторы, связанные с заболеваемостью и операционной смертностью. Энн Торак Сург 54: 84-8
- Прин Т., Бакхаус Н., Пелстер Ф., Пирчер В., Бунте Х., Ловин П. (1990). Влияние интраоперационного введения жидкости и коллоидно-осмотического давления на формирование отека кишечника при операциях на желудочно-кишечном тракте. Дж. Клин Анест 2: 317-23
- Хьюэн С., Ниникоски Дж., Хант Т.К. (1972). Влияние избыточной инфузии солевого раствора на транспорт кислорода в тканях. Surg Gynecol Obstet 135: 257-60
- Джанврин С.Б., Дэвис Г., Гринхал Р.М. (1980). Послеоперационный тромбоз глубоких вен, вызванный внутривенным введением жидкостей во время операции. Бр Дж Сур. 67:690-3
- Хартманн М., Йонссон К., Зедерфельдт Б. (1992). Влияние тканевой перфузии и оксигенации на накопление коллагена в заживающих ранах. Рандомизированное исследование пациентов после обширных абдоминальных операций. Евр. Дж. Сург 158: 521-6.
- Муто Т., Ламм В.Дж., Эмбри Л.Дж., Хильдебрандт Дж., Альберт Р.К. (1992). Объемное вливание вызывает вздутие живота, компрессию легких и жесткость грудной клетки у свиней. J Appl Physiol 72: 575-82
- Ратнер Л.Э., Смит Г.В. (1993). Интраоперационное управление жидкостью. Surg Clin North Am 73: 229-41
- Мур Ф.Д., Шайрс Г. (1967). На модерации. Энн Сург 166: 300-1.
- Алсус Ф., Хамиис М., Мантоус К.А. и др. (2000). Отрицательный баланс жидкости предсказывает выживаемость пациентов с септическим шоком: ретроспективное пилотное исследование. Сундук 117: 1749-54.
- Каллум К.Г., Грей А.Дж.Г., Хойл Р.В. и др. (1999) Предельный возраст: отчет национального конфиденциального расследования периоперационных смертей за 1999 год. Лондон: Национальное конфиденциальное расследование периоперационных смертей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины > 18 лет
- АСА I-III
- Плановая общая или ортопедическая хирургия
Критерий исключения:
- Аварийные процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Idit Matot, MD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Главный следователь: Yifat Klein, PhD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-09-IM-0501-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .