- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00995228
Gestion des fluides dans l'unité de soins post-anesthésiques (PACU) du Sourasky Medical Center
La pratique de la gestion des fluides dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) chez les patients subissant une chirurgie élective : une étude observationnelle
La fluidothérapie périopératoire est un domaine controversé avec peu d'essais randomisés pour guider la pratique. La gestion des fluides a une influence significative sur les résultats après la chirurgie. Pourtant, en pratique, la pratique de la prescription de fluides pendant cette période est sous-optimale, entraînant des complications iatrogènes évitables.
Plusieurs études ont évalué l'effet d'un régime liquidien périopératoire « libéral » par rapport à un régime « restrictif » sur les résultats post-opératoires. Cependant, la plupart de ces études se sont concentrées principalement sur la gestion des fluides peropératoires, alors que les stratégies postopératoires ont été moins bien définies, même si la période postopératoire immédiate est d'une importance cruciale pour la récupération du patient. De plus, alors que l'administration de liquide peropératoire est surveillée par l'anesthésiste, elle est moins surveillée après l'opération et peut entraîner un excès ou un manque de liquide intraveineux (IV). Par conséquent, l'audit de la gestion des fluides à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) est d'une importance primordiale pour les soins de santé des patients. L'objectif de cette étude est de suivre et de rapporter la pratique actuelle de l'administration de fluides dans la PACU du centre médical Sourasky de Tel Aviv, pendant une période prolongée, comme première étape vers l'établissement de lignes directrices fondées sur des preuves pour la gestion postopératoire des fluides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
La gestion des fluides intraveineux (IV) périopératoires a toujours été une question controversée en anesthésiologie. De plus en plus de preuves suggèrent que la gestion régulée des fluides périopératoires a des effets bénéfiques sur les résultats postopératoires. Un régime liquidien périopératoire restreint visant à maintenir un poids corporel inchangé a entraîné une réduction des complications après une résection colorectale élective (1). Dans une autre étude, les patients recevant un volume de liquide peropératoire réduit ont présenté moins de complications postopératoires, des taux de morbidité plus faibles et un séjour hospitalier plus court après une chirurgie intra-abdominale (2). Inversement, alors qu'une restriction de l'apport postopératoire en sel et en eau par voie intraveineuse a raccourci la fonction gastro-intestinale (GI) et l'hospitalisation après une résection du côlon dans une étude (3), elle n'a eu aucun effet sur les mêmes résultats dans un autre essai clinique randomisé (4).
Malgré les avantages rapportés de la thérapie liquidienne restrictive, cette stratégie peut être associée à des résultats indésirables. Une administration de liquide inadéquate peut entraîner une réduction du volume circulant efficace, entraînant une perfusion tissulaire inefficace (5-7). D'autre part, la surhydratation, résultant d'un excès de liquide périopératoire, a montré une association avec des effets délétères sur la fonction cardiaque et pulmonaire (8-12), et sur la récupération de la motilité gastro-intestinale (2,3,13), l'oxygénation des tissus (14), cicatrisation et coagulation (15-16). L'administration erronée de liquide est généralement associée à une morbidité accrue et à des complications postopératoires (17-21). Au total, ces observations appellent une fluidothérapie standardisée et régulée tout au long de la période périopératoire en tenant compte des pathologies prémorbides des patients et du type de chirurgie.
Des études antérieures se sont concentrées principalement sur la gestion des fluides peropératoires. Les stratégies postopératoires sont moins bien définies, même si la période postopératoire immédiate est d'une importance cruciale pour le rétablissement du patient. De plus, alors que l'administration intra-opératoire de fluides est surveillée par l'anesthésiste, elle est moins supervisée en postopératoire et peut entraîner un excès ou un manque de fluides IV.
Le but de cette étude est donc de suivre et de présenter la pratique actuelle de l'administration de fluides dans la PACU du centre médical Sourasky de Tel Aviv, pendant une période prolongée, comme première étape vers l'établissement de lignes directrices fondées sur des preuves pour la gestion des fluides postopératoires.
Méthodes
Nous collecterons des données concernant l'administration de fluides intra- et postopératoires à partir des dossiers de patients âgés de plus de 18 ans ASA I-III subissant une chirurgie générale ou orthopédique élective. Les patients souffrant d'insuffisance rénale/cardiaque seront analysés séparément, car leur pathologie dicte une prudence accrue avec la fluidothérapie. Les données démographiques des patients, le type de chirurgie, le type et le volume de liquides administrés pendant l'opération et le séjour en salle de réveil seront documentés, ainsi que la survenue de morbidité en salle de réveil, sans aucune intervention. La collecte des données sera anonyme et durera six mois. Le cadre sera la PACU du centre médical Sourasky de Tal Aviv.
Avantages suggérés
Le but de ce rapport de données est de fournir un aperçu de la pratique actuelle de la gestion des fluides dans la PACU du Tel Aviv Sourasky Medical Center. Nous pensons qu'il s'agit d'une étape préliminaire nécessaire vers l'établissement de lignes directrices pour la gestion des fluides postopératoires.
Objectif de l'étude
Décrire la pratique contemporaine de la gestion des fluides postopératoires dans la PACU du Sourasky Medical Center.
Les références
- Brandstrup B, Tonnesen H, Pott F et al (2003). Effets de la restriction liquidienne intraveineuse sur les complications postopératoires : comparaison de deux régimes liquidiens périopératoires : un essai multicentrique randomisé en aveugle. Ann Surg 238:641-8.
- Nisanevich V, Felsenstein I, Matot I, et al (2005). Effet de la gestion des fluides peropératoires sur les résultats après une chirurgie intra-abdominale.Anesthesiology.103:25-32.
- Lobo DN, Bostock KA, Allison SP, et al (2002). Effet de l'équilibre salin et hydrique sur la récupération de la fonction gastro-intestinale après une résection colique élective : un essai contrôlé randomisé. Lancet 359:1812-8.
- MacKay G, Fearon K, O'Dwyer PJ et al (2006). Essai clinique randomisé de l'effet de la restriction hydrique intraveineuse postopératoire sur la récupération après une chirurgie colorectale élective. Br J Surg 93:1469-74.
- Arkilic CF, Taguchi A, Sharma N, et al (2003). L'administration de liquide périopératoire supplémentaire augmente la pression d'oxygène dans les tissus. Chirurgie 133:49-55.
- Bennett-Guerrero E, Welsby I, Dunn TJ, et al (1999). L'utilisation d'une enquête de morbidité postopératoire pour évaluer les patients hospitalisés de manière prolongée après une chirurgie élective de routine à risque modéré. Anesth Analg 89:514-9.
- Mythen MG, Webb AR (1995). L'expansion périopératoire du volume plasmatique réduit l'incidence de l'hypoperfusion de la muqueuse intestinale pendant la chirurgie cardiaque. Arch Surg 130:423-9.
- Arieff AI (1999). Œdème pulmonaire postopératoire fatal : pathogenèse et revue de la littérature. Coffre 115 : 1371-77.
- Turnage WS, Lunn JJ (1993). Œdème pulmonaire après pneumonectomie. Une analyse rétrospective des variables associées. Poitrine. 103:1646-50.
- Mathru M, Blakeman BP (1993). Ne noyez pas le "poumon bas". Coffre 103:1644-5.
- Jordan S, Mitchell JA, Quinlan GJ, Goldstraw P, Evans TW. La pathogenèse des lésions pulmonaires après résection pulmonaire. Eur Respir J 2000; 15 : 790-9
- Patel RL, Townsend ER, Fontaine SW (1992). Pneumectomie élective : facteurs associés à la morbidité et à la mortalité opératoire. Ann Thorac Chirurgie 54 : 84-8
- Prien T, Backhaus N, Pelster F, Pircher W, Bunte H, Lawin P (1990). Effet de l'administration de liquide peropératoire et de la pression osmotique colloïde sur la formation d'un œdème intestinal au cours d'une chirurgie gastro-intestinale. J Clin Anesth 2 : 317-23
- Heughan C, Ninikoski J, Hunt TK (1972). Effet d'une perfusion excessive de solution saline sur le transport tissulaire de l'oxygène. Surg Gynecol Obstet 135 : 257-60
- Janvrin SB, Davies G, Greenhalgh RM (1980). Thrombose veineuse profonde postopératoire causée par des fluides intraveineux pendant la chirurgie. Br J Surg. 67:690-3
- Hartmann M, Jönsson K, Zederfeldt B (1992). Effet de la perfusion tissulaire et de l'oxygénation sur l'accumulation de collagène dans les plaies cicatrisantes. Étude randomisée chez des patients après des opérations abdominales majeures. Eur J Surg 158:521-6.
- Mutoh T, Lamm WJ, Embree LJ, Hildebrandt J, Albert RK (1992). L'infusion volumique produit une distension abdominale, une compression pulmonaire et un raidissement de la paroi thoracique chez les porcs. J Appl Physiol 72 : 575-82
- Ratner LE, Smith GW (1993). Gestion des fluides peropératoire. Surg Clin North Am 73 : 229-41
- Moore FD, Shires G (1967). Modération. Ann Surg 166:300-1.
- Alsous F, Khamiees M, Manthous CA, et al (2000). Un bilan hydrique négatif prédit la survie des patients en choc septique : une étude pilote rétrospective. Coffre 117 : 1749-54.
- Callum KG, Gray AJG, Hoile RW, et al (1999) Extrêmes d'âge : le rapport de 1999 de l'enquête nationale confidentielle sur les décès périopératoires. Londres : enquête nationale confidentielle sur les décès périopératoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes > 18 ans
- ASA I-III
- Subir une chirurgie générale ou orthopédique élective
Critère d'exclusion:
- Procédures d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Idit Matot, MD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Chercheur principal: Yifat Klein, PhD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-09-IM-0501-CTIL
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