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Gestione dei fluidi nell'unità di cura post-anestesia (PACU) presso il Sourasky Medical Center

14 ottobre 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La pratica della gestione dei fluidi nell'unità di cura post-anestesia (PACU) nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva: uno studio osservazionale

La fluidoterapia perioperatoria è un'area controversa con pochi studi randomizzati per guidare la pratica. La gestione dei fluidi ha un'influenza significativa sull'esito dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, in pratica, la pratica della prescrizione di fluidi durante questo periodo non è ottimale, con conseguenti complicazioni iatrogene evitabili.

Diversi studi hanno valutato l'effetto di un regime fluido perioperatorio "liberale" rispetto a uno "restrittivo" sull'esito postoperatorio. Tuttavia, la maggior parte di questi studi si è concentrata principalmente sulla gestione intraoperatoria dei fluidi, mentre le strategie postoperatorie sono state meno ben definite, anche se l'immediato periodo postoperatorio è di fondamentale importanza per il recupero del paziente. Inoltre, mentre la somministrazione di fluidi intraoperatoria è monitorata dall'anestesista, nel postoperatorio è meno controllata e può determinare un eccesso o una mancanza di fluidi per via endovenosa (IV). Pertanto, l'audit della gestione dei fluidi presso l'unità di cura post-anestesia (PACU) è di fondamentale importanza per l'assistenza sanitaria del paziente. L'obiettivo di questo studio è seguire e riportare l'attuale pratica della somministrazione di fluidi nel PACU del Tel Aviv Sourasky Medical Center, per un lungo periodo di tempo come primo passo verso la definizione di linee guida basate sull'evidenza per la gestione postoperatoria dei fluidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

La gestione dei fluidi perioperatori per via endovenosa (IV) è stata una questione storicamente controversa in anestesiologia. Prove sempre più numerose suggeriscono che la gestione regolamentata dei fluidi perioperatori ha effetti benefici sugli esiti postoperatori. Un regime fluido IV perioperatorio ristretto mirato a un peso corporeo invariato ha comportato una riduzione delle complicanze dopo resezione colorettale elettiva (1). In un altro studio, i pazienti che hanno ricevuto un ridotto volume di fluidi intraoperatori hanno dimostrato minori complicanze postoperatorie, tassi di morbilità inferiori e una degenza ospedaliera più breve dopo la chirurgia intraaddominale (2). Al contrario, mentre in uno studio la restrizione postoperatoria dell'assunzione di sale e acqua per via endovenosa ha accorciato la funzione gastrointestinale (GI) e l'ospedalizzazione dopo la resezione del colon (3), non ha avuto alcun effetto sugli stessi risultati in un altro studio clinico randomizzato (4).

Nonostante i benefici riportati della fluidoterapia restrittiva, questa strategia può essere associata a esiti avversi. Una inadeguata somministrazione di liquidi può portare a un ridotto volume circolante effettivo con conseguente inefficiente perfusione tissutale (5-7). D'altra parte, l'iperidratazione, derivante dall'eccesso di liquidi perioperatori, ha mostrato un'associazione con effetti deleteri sulla funzione cardiaca e polmonare (8-12), e sul recupero della motilità gastrointestinale (2,3,13), sull'ossigenazione dei tessuti (14), guarigione e coagulazione delle ferite (15-16). L'errata somministrazione di fluidi è generalmente associata ad un aumento della morbilità e delle complicanze postoperatorie (17-21). Complessivamente, queste osservazioni richiedono una fluidoterapia standardizzata e regolamentata per tutto il periodo perioperatorio, tenendo conto delle patologie premorbose dei pazienti e del tipo di intervento chirurgico.

Gli studi precedenti si sono concentrati principalmente sulla gestione dei fluidi intraoperatori. Le strategie postoperatorie sono state meno ben definite, anche se l'immediato periodo postoperatorio è di fondamentale importanza per il recupero del paziente. Inoltre, mentre la somministrazione di fluidi intraoperatoria è monitorata dall'anestesista, nel postoperatorio è meno controllata e può determinare un eccesso o una mancanza di fluidi EV.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di seguire e presentare l'attuale pratica della somministrazione di fluidi nel PACU del Tel Aviv Sourasky Medical Center, per un lungo periodo di tempo come primo passo verso la definizione di linee guida basate sull'evidenza per la gestione postoperatoria dei fluidi.

Metodi

Raccoglieremo i dati riguardanti la somministrazione di fluidi intra e postoperatoria dalle cartelle cliniche dei pazienti ASA I-III di età >18 anni sottoposti a chirurgia generale o ortopedica elettiva. I pazienti con insufficienza renale/cardiaca saranno analizzati separatamente, poiché la loro patologia impone particolare cautela con la fluidoterapia. Verranno documentati i dati demografici dei pazienti, il tipo di intervento chirurgico, il tipo e il volume di fluidi somministrati durante l'operazione e la degenza in PACU, nonché l'insorgenza di morbilità in PACU, senza alcun intervento. La raccolta dei dati sarà anonima e durerà sei mesi. L'ambientazione sarà il PACU del centro medico Tal Aviv Sourasky.

Vantaggi suggeriti

Lo scopo di questo rapporto di dati è fornire una panoramica sull'attuale pratica di gestione dei fluidi nel PACU del Tel Aviv Sourasky Medical Center. Riteniamo che questo sia un passo preliminare necessario verso la definizione di linee guida per la gestione dei fluidi postoperatori.

Obiettivo dello studio

Descrivere la pratica contemporanea della gestione dei fluidi postoperatori nel PACU del Sourasky Medical Center.

Riferimenti

  1. Brandstrup B, Tonnesen H, Pott F et al (2003). Effetti della restrizione di liquidi per via endovenosa sulle complicanze postoperatorie: confronto di due regimi di fluidi perioperatori: uno studio multicentrico randomizzato valutatore in cieco. Ann Surg 238:641-8.
  2. Nisanevich V, Felsenstein I, Matot I, et al (2005). Effetto della gestione del fluido intraoperatorio sull'esito dopo chirurgia intraaddominale.Anesthesiology.103:25-32.
  3. Lobo DN, Bostock KA, Allison SP, et al (2002). Effetto del bilancio idrosalino sul recupero della funzione gastrointestinale dopo resezione elettiva del colon: uno studio controllato randomizzato. Lancetta 359:1812-8.
  4. MacKay G, Fearon K, O'Dwyer PJ et al (2006). Studio clinico randomizzato sull'effetto della restrizione di liquidi per via endovenosa postoperatoria sul recupero dopo chirurgia colorettale elettiva. Br J Surg 93:1469-74.
  5. Arkilic CF, Taguchi A, Sharma N, et al (2003). La somministrazione supplementare di fluidi perioperatori aumenta la pressione dell'ossigeno tissutale. Chirurgia 133:49-55.
  6. Bennett-Guerrero E, Welsby I, Dunn TJ, et al (1999). L'uso di un'indagine sulla morbilità postoperatoria per valutare i pazienti con ospedalizzazione prolungata dopo chirurgia elettiva di routine, a rischio moderato. Anesth Analg 89:514-9.
  7. Mythen MG, Webb AR (1995). L'espansione del volume plasmatico perioperatorio riduce l'incidenza di ipoperfusione della mucosa intestinale durante la cardiochirurgia. Arch Surg 130:423-9.
  8. Arieff AI (1999). Edema polmonare postoperatorio fatale: patogenesi e revisione della letteratura. Petto 115: 1371-77.
  9. Turnage WS, Lunn JJ (1993). Edema polmonare post pneumonectomia. Un'analisi retrospettiva delle variabili associate. Petto. 103:1646-50.
  10. Mathru M, Blakeman BP (1993). Non annegare il "polmone in giù". Petto 103:1644-5.
  11. Jordan S, Mitchell JA, Quinlan GJ, Goldstraw P, Evans TW. La patogenesi del danno polmonare dopo resezione polmonare. Eur Respir J 2000; 15: 790-9
  12. Patel RL, Townsend ER, Fontana SW (1992). Pneumonectomia elettiva: fattori associati a morbilità e mortalità operatoria. Ann Thorac Surg 54: 84-8
  13. Prien T, Backhaus N, Pelster F, Pircher W, Bunte H, Lawin P (1990). Effetto della somministrazione intraoperatoria di liquidi e della pressione osmotica colloidale sulla formazione di edema intestinale durante la chirurgia gastrointestinale. J Clin Anesth 2: 317-23
  14. Heughan C, Ninikoski J, Hunt TK (1972). Effetto dell'eccessiva infusione di soluzione fisiologica sul trasporto di ossigeno nei tessuti. Surg Gynecol Obstet 135: 257-60
  15. Janvrin SB, Davies G, Greenhalgh RM (1980). Trombosi venosa profonda postoperatoria causata da fluidi per via endovenosa durante l'intervento chirurgico. Br J Surg. 67:690-3
  16. Hartmann M, Jönsson K, Zederfeldt B (1992). Effetto della perfusione tissutale e dell'ossigenazione sull'accumulo di collagene nelle ferite in via di guarigione. Studio randomizzato su pazienti dopo operazioni addominali importanti. Eur J Surg 158:521-6.
  17. Mutoh T, Lamm WJ, Embree LJ, Hildebrandt J, Albert RK (1992). L'infusione di volume produce distensione addominale, compressione polmonare e irrigidimento della parete toracica nei suini. J Appl Physiol 72: 575-82
  18. Ratner LE, Smith GW (1993). Gestione dei fluidi intraoperatoria. Surg Clin North Am 73: 229-41
  19. Moore FD, Shire G (1967). Moderazione. Ann Surg 166:300-1.
  20. Alsous F, Khamiees M, Manthous CA, et al (2000). Il bilancio idrico negativo predice la sopravvivenza nei pazienti con shock settico: uno studio pilota retrospettivo. Petto 117: 1749-54.
  21. Callum KG, Gray AJG, Hoile RW, et al (1999) Estremi di età: il rapporto del 1999 dell'inchiesta nazionale riservata sui decessi perioperatori. Londra: inchiesta riservata nazionale sui decessi perioperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di entrambi i sessi >18 anni, sottoposti a chirurgia generale o ortopedica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne > 18 anni
  • ASSA I-III
  • Sottoporsi a chirurgia generale o ortopedica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Procedure di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Idit Matot, MD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Investigatore principale: Yifat Klein, PhD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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