- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00995228
Flüssigkeitsmanagement in der Post-Anesthetic Care Unit (PACU) im Sourasky Medical Center
Die Praxis des Flüssigkeitsmanagements auf der Postanästhesiestation (PACU) bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen: eine Beobachtungsstudie
Die perioperative Flüssigkeitstherapie ist ein umstrittener Bereich mit wenigen randomisierten Studien, die als Leitfaden für die Praxis dienen. Das Flüssigkeitsmanagement hat einen erheblichen Einfluss auf das Ergebnis nach einer Operation. In der Praxis ist die Verschreibung von Flüssigkeiten in diesem Zeitraum jedoch nicht optimal, was zu vermeidbaren iatrogenen Komplikationen führt.
In mehreren Studien wurde die Auswirkung einer „liberalen“ gegenüber einer „restriktiven“ perioperativen Flüssigkeitszufuhr auf das postoperative Ergebnis untersucht. Die meisten dieser Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf das intraoperative Flüssigkeitsmanagement, während postoperative Strategien weniger klar definiert waren, obwohl die unmittelbare postoperative Phase für die Genesung des Patienten von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus wird die intraoperative Flüssigkeitsverabreichung zwar vom Anästhesisten überwacht, postoperativ wird sie jedoch weniger überwacht und kann zu einem Überschuss oder einem Mangel an intravenöser (IV) Flüssigkeit führen. Daher ist die Prüfung des Flüssigkeitsmanagements auf der Postanästhesiestation (PACU) von größter Bedeutung für die Patientenversorgung. Ziel dieser Studie ist es, die aktuelle Praxis der Flüssigkeitsverabreichung in der Intensivstation des Tel Aviv Sourasky Medical Center über einen längeren Zeitraum zu verfolgen und darüber zu berichten, als ersten Schritt zur Etablierung evidenzbasierter Richtlinien für das postoperative Flüssigkeitsmanagement.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Das perioperative intravenöse (IV) Flüssigkeitsmanagement ist in der Anästhesiologie seit jeher ein kontroverses Thema. Immer mehr Belege deuten darauf hin, dass ein reguliertes perioperatives Flüssigkeitsmanagement positive Auswirkungen auf die postoperativen Ergebnisse hat. Eine eingeschränkte perioperative intravenöse Flüssigkeitszufuhr, die auf ein unverändertes Körpergewicht abzielte, führte zu weniger Komplikationen nach einer elektiven kolorektalen Resektion (1). In einer anderen Studie zeigten Patienten, die ein reduziertes intraoperatives Flüssigkeitsvolumen erhielten, weniger postoperative Komplikationen, niedrigere Morbiditätsraten und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt nach intraabdominalen Eingriffen (2). Während umgekehrt eine eingeschränkte postoperative intravenöse Salz- und Wasseraufnahme die Magen-Darm-Funktion (GI) und den Krankenhausaufenthalt nach einer Kolonresektion in einer Studie verkürzte (3), hatte sie in einer anderen randomisierten klinischen Studie keinen Einfluss auf die gleichen Ergebnisse (4).
Trotz der berichteten Vorteile einer restriktiven Flüssigkeitstherapie kann diese Strategie mit nachteiligen Ergebnissen verbunden sein. Eine unzureichende Flüssigkeitsverabreichung kann zu einem verringerten effektiven zirkulierenden Volumen führen, was zu einer ineffizienten Gewebeperfusion führt (5-7). Andererseits wurde gezeigt, dass eine Überwässerung, die aus einem perioperativen Flüssigkeitsüberschuss resultiert, mit schädlichen Auswirkungen auf die Herz- und Lungenfunktion (8-12) sowie auf die Wiederherstellung der GI-Motilität (2,3,13) und die Sauerstoffversorgung des Gewebes (14) einhergeht. Wundheilung und Koagulation (15-16). Eine fehlerhafte Flüssigkeitsverabreichung ist im Allgemeinen mit erhöhter Morbidität und postoperativen Komplikationen verbunden (17–21). Insgesamt erfordern diese Beobachtungen eine standardisierte und regulierte Flüssigkeitstherapie während der gesamten perioperativen Phase unter Berücksichtigung der prämorbiden Erkrankungen des Patienten und der Art der Operation.
Frühere Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf das intraoperative Flüssigkeitsmanagement. Postoperative Strategien sind weniger klar definiert, obwohl die unmittelbare postoperative Phase für die Genesung des Patienten von entscheidender Bedeutung ist. Darüber hinaus wird die intraoperative Flüssigkeitsverabreichung zwar vom Anästhesisten überwacht, postoperativ wird sie jedoch weniger überwacht und kann zu einem Überschuss oder einem Mangel an intravenöser Flüssigkeit führen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die aktuelle Praxis der Flüssigkeitsverabreichung in der Intensivstation des Sourasky Medical Center in Tel Aviv über einen längeren Zeitraum zu verfolgen und darzustellen, als ersten Schritt zur Festlegung evidenzbasierter Richtlinien für das postoperative Flüssigkeitsmanagement.
Methoden
Wir werden Daten zur intra- und postoperativen Flüssigkeitsverabreichung aus den Krankenakten von >18 Jahre alten ASA I-III-Patienten sammeln, die sich einer elektiven allgemeinen oder orthopädischen Operation unterziehen. Patienten mit Nieren-/Herzversagen werden separat analysiert, da ihre Pathologie besondere Vorsicht bei der Flüssigkeitstherapie erfordert. Die demografischen Daten des Patienten, die Art der Operation sowie die Art und Menge der während der Operation und des Aufenthalts auf der Intensivstation verabreichten Flüssigkeiten werden ebenso dokumentiert wie das Auftreten von Morbidität auf der Intensivstation, ohne dass Eingriffe erforderlich sind. Die Datenerhebung erfolgt anonym und dauert sechs Monate. Der Schauplatz wird die Aufwachstation des Tal Aviv Sourasky Medical Center sein.
Vorgeschlagene Vorteile
Der Zweck dieses Datenberichts besteht darin, einen Überblick über die aktuelle Praxis des Flüssigkeitsmanagements in der PACU des Tel Aviv Sourasky Medical Center zu geben. Wir glauben, dass dies ein erster notwendiger Schritt zur Festlegung von Richtlinien für das postoperative Flüssigkeitsmanagement ist.
Studienziel
Beschreibung der zeitgenössischen Praxis des postoperativen Flüssigkeitsmanagements in der Intensivstation des Sourasky Medical Center.
Verweise
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Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen > 18 Jahre
- ASA I-III
- Sich einer elektiven allgemeinen oder orthopädischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Notfallmaßnahmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Idit Matot, MD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Hauptermittler: Yifat Klein, PhD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-09-IM-0501-CTIL
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