- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00995228
Manejo de Fluidos na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA) do Sourasky Medical Center
A Prática do Manejo de Fluidos na Unidade de Recuperação Pós-anestésica (SRPA) em Pacientes Submetidos a Cirurgias Eletivas: um Estudo Observacional
A fluidoterapia perioperatória é uma área controversa com poucos estudos randomizados para orientar a prática. O gerenciamento de fluidos tem uma influência significativa no resultado após a cirurgia. No entanto, na prática, a prática de prescrição de fluidos durante esse período é subótima, resultando em complicações iatrogênicas evitáveis.
Vários estudos avaliaram o efeito de um regime de fluidos perioperatório 'liberal' versus 'restritivo' no resultado pós-operatório. No entanto, a maioria desses estudos se concentrou principalmente no gerenciamento intraoperatório de fluidos, enquanto as estratégias pós-operatórias foram menos bem definidas, embora o período pós-operatório imediato seja de importância crítica para a recuperação do paciente. Além disso, enquanto a administração intraoperatória de fluidos é monitorada pelo anestesiologista, no pós-operatório ela é menos supervisionada e pode resultar em excesso ou falta de fluidos intravenosos (IV). Portanto, a auditoria da gestão de fluidos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) é de suma importância para a assistência ao paciente. O objetivo deste estudo é acompanhar e relatar a prática atual de administração de fluidos na SRPA do Tel Aviv Sourasky Medical Center, por um longo período de tempo, como um primeiro passo para estabelecer diretrizes baseadas em evidências para o gerenciamento de fluidos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo
O gerenciamento perioperatório de fluidos intravenosos (IV) tem sido uma questão historicamente controversa em anestesiologia. Evidências acumuladas sugerem que o gerenciamento regular de fluidos perioperatórios tem efeitos benéficos nos resultados pós-operatórios. Um regime restrito de fluidos IV perioperatório visando o peso corporal inalterado resultou em complicações reduzidas após a ressecção colorretal eletiva (1). Em outro estudo, os pacientes que receberam um volume intraoperatório reduzido de líquido demonstraram menos complicações pós-operatórias, menores taxas de morbidade e menor tempo de internação após cirurgia intra-abdominal (2). Por outro lado, enquanto a ingestão intravenosa restrita de sal e água no pós-operatório reduziu a função gastrointestinal (GI) e a hospitalização após a ressecção colônica em um estudo (3), não teve efeito nos mesmos resultados em outro ensaio clínico randomizado (4).
Apesar dos benefícios relatados da fluidoterapia restritiva, essa estratégia pode estar associada a resultados adversos. A administração inadequada de fluidos pode levar a uma redução do volume circulante efetivo, resultando em perfusão tecidual ineficiente (5-7). Por outro lado, a hiperidratação, decorrente do excesso de líquidos no perioperatório, tem mostrado associação com efeitos deletérios na função cardíaca e pulmonar (8-12) e na recuperação da motilidade GI (2,3,13), oxigenação tecidual (14), cicatrização de feridas e coagulação (15-16). A administração errônea de fluidos geralmente está associada a aumento da morbidade e complicações pós-operatórias (17-21). Em conjunto, essas observações exigem uma fluidoterapia padronizada e regulada durante todo o período perioperatório, levando em consideração as doenças pré-mórbidas dos pacientes e o tipo de cirurgia.
Estudos anteriores focaram principalmente no gerenciamento intraoperatório de fluidos. As estratégias pós-operatórias têm sido menos bem definidas, embora o período pós-operatório imediato seja de importância crítica para a recuperação do paciente. Além disso, enquanto a administração intraoperatória de fluidos é monitorada pelo anestesiologista, no pós-operatório ela é menos supervisionada e pode resultar em excesso ou falta de fluidos IV.
O objetivo deste estudo é, portanto, acompanhar e apresentar a prática atual de administração de fluidos na SRPA do Tel Aviv Sourasky Medical Center, por um longo período de tempo, como um primeiro passo para estabelecer diretrizes baseadas em evidências para o gerenciamento de fluidos pós-operatórios.
Métodos
Coletaremos dados sobre a administração intra e pós-operatória de fluidos dos prontuários de pacientes com mais de 18 anos, estado físico ASA I-III, submetidos a cirurgia eletiva geral ou ortopédica. Pacientes com insuficiência renal/cardíaca serão analisados separadamente, pois sua patologia exige cautela redobrada com a fluidoterapia. Os dados demográficos dos pacientes, o tipo de cirurgia e o tipo e volume de fluidos administrados durante a operação e permanência na SRPA serão documentados, bem como a ocorrência de morbidade na SRPA, sem quaisquer intervenções. A coleta de dados será anônima e terá duração de seis meses. O cenário será a SRPA do centro médico Tal Aviv Sourasky.
Benefícios sugeridos
O objetivo deste relatório de dados é fornecer uma visão geral sobre a prática atual de gerenciamento de fluidos na SRPA do Tel Aviv Sourasky Medical Center. Acreditamos que este é um passo preliminar necessário para estabelecer diretrizes para o gerenciamento de fluidos pós-operatórios.
Objetivo do estudo
Descrever a prática contemporânea de gerenciamento de fluidos pós-operatórios na SRPA do Sourasky Medical Center.
Referências
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres > 18 anos
- ASA I-III
- Submetidos a cirurgia eletiva geral ou ortopédica
Critério de exclusão:
- Procedimentos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Idit Matot, MD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
- Investigador principal: Yifat Klein, PhD, Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-09-IM-0501-CTIL
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