本態性高血圧症の参加者におけるオルメサルタン メドキソミル + ヒドロクロロチアジドと比較したアジルサルタン メドキソミル + クロルタリドンの安全性と忍容性

包含基準:

• -降圧療法で治療されており、ウォッシュアウト後の平均座位クリニック収縮期血圧が160以上で190 mm Hg以下であるか、またはスクリーニング前の14日以内に降圧治療を受けておらず、 -スクリーニング来院時および1日目での平均座位クリニック収縮期血圧が160以上190 mm Hg以下。
• 性的に活発で出産の可能性のある女性は、定期的に適切な避妊法を使用することに同意し、研究参加前からスクリーニングまで、最後の治験薬投与から30日後まで、妊娠または授乳中であることはできません。
• -臨床検査室の検査結果が検査検査室の基準範囲内にある、または治験責任医師がその結果を臨床的に重要であると見なしていない。
• -登録の3週間前までに現在の降圧薬を中止しても構わないと思っています。

除外基準:

• -1日目の平均クリニック拡張期血圧（座位、トラフ）が119 mm Hgを超えています。
• -何らかの病因の二次性高血圧症がある（例、腎血管疾患、褐色細胞腫、クッシング症候群）。
• -心筋梗塞、心不全、不安定狭心症、冠動脈バイパス移植、経皮的冠動脈インターベンション、高血圧性脳症、脳血管障害、または一過性脳虚血発作の最近の病歴（過去6か月以内）があります。
• 臨床的に重大な心臓伝導障害がある (すなわち、第 3 度房室ブロック、洞不全症候群)。
• -大動脈弁膜症による血行力学的に重大な左室流出閉塞があります。
• 重度の腎機能障害または疾患がある。
• -片側または両側の腎動脈狭窄が知られているか疑われています。
• -治験薬の最初の投与前に少なくとも5年間寛解していない癌の病歴があります。
• -スクリーニング時に1型または2型糖尿病のコントロールが不十分です。
• -スクリーニング時に低カリウム血症または高カリウム血症があります。
• -アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベルが、スクリーニング時の正常な活動性肝疾患または黄疸の上限の2.5倍を超える。
• -安全性を損なう、平均余命に影響を与える可能性のある、またはプロトコルに従って正常に管理および従うことが困難になる可能性のある、他の既知の深刻な疾患または状態があります。
• -アンジオテンシンII受容体遮断薬またはチアジド型利尿薬または他のスルホンアミド由来化合物に対する既知の過敏症があります。
• -以前のアジルサルタンまたはアジルサルタン メドキソミルとクロルタリドンの研究に無作為化/登録されている。
• -現在、別の治験に参加しているか、スクリーニング前の30日以内に治験化合物を受け取っています。
• 過去2年以内に薬物乱用歴またはアルコール乱用歴がある。

• 以下を含む除外された薬を服用している、または服用する予定です。

  • 降圧薬は、14 日目までに完全に中止する必要があります。
  • -治験薬以外のアンジオテンシンII受容体遮断薬またはチアジド系利尿薬。
  • 治験責任医師が許可していない市販品。