본태성 고혈압 환자에서 올메사르탄 메독소밀 플러스 히드로클로로티아지드와 비교한 아질사르탄 메독소밀 플러스 클로르탈리돈의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 항고혈압 요법으로 치료를 받고 좌식 진료소 평균 수축기 혈압이 당일 160 이상 190mmHg 이하이거나 스크리닝 전 14일 이내에 항고혈압 치료를 받지 않았으며 스크리닝 방문 및 제1일에 160 이상 190mmHg 이하의 착석 클리닉 수축기 혈압을 의미한다.
• 성적으로 왕성한 가임 여성은 일상적으로 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하고, 연구 참여 전부터 스크리닝까지 마지막 연구 약물 투여 후 30일까지 임신하거나 수유할 수 없습니다.
• 임상 실험실 테스트 결과가 테스트 실험실의 참조 범위 내에 있거나 연구자가 결과가 임상적으로 중요하다고 생각하지 않습니다.
• 등록 전 최대 3주까지 현재의 항고혈압제를 중단할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 1일차에 119mmHg보다 큰 평균 임상 이완기 혈압(앉아 있을 때, 최저 혈압)이 있습니다.
• 모든 병인(예: 신혈관 질환, 갈색 세포종, 쿠싱 증후군)의 이차성 고혈압이 있습니다.
• 심근 경색, 심부전, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회술, 경피적 관상 동맥 중재술, 고혈압성 뇌병증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작의 최근 병력(지난 6개월 이내)이 있습니다.
• 임상적으로 유의한 심장 전도 결함(즉, 3도 방실 차단, 부비동 증후군)이 있습니다.
• 대동맥 판막 질환으로 인해 혈역학적으로 유의미한 좌심실 유출 폐쇄가 있습니다.
• 심각한 신장 기능 장애 또는 질병이 있습니다.
• 편측성 또는 양측성 신장 동맥 협착증이 알려졌거나 의심됩니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 최소 5년 동안 차도 상태가 아니었던 암 병력이 있는 자.
• 스크리닝 시 잘 조절되지 않는 1형 또는 2형 진성 당뇨병이 있습니다.
• 스크리닝 시 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증이 있습니다.
• 스크리닝 시 정상, 활동성 간 질환 또는 황달의 상한치의 2.5배를 초과하는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 수준이 있습니다.
• 안전을 위태롭게 하거나 기대 수명에 영향을 미치거나 프로토콜에 따라 성공적으로 관리하고 따르기 어렵게 만드는 다른 알려진 심각한 질병이나 상태가 있습니다.
• 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 티아지드계 이뇨제 또는 기타 술폰아미드 유래 화합물에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
• 이전 아질사르탄 또는 아질사르탄 메독소밀 플러스 클로르탈리돈 연구에 무작위 배정/등록되었습니다.
• 현재 다른 조사 연구에 참여 중이거나 스크리닝 전 30일 이내에 조사 화합물을 받은 적이 있습니다.
• 지난 2년 이내에 약물 남용 전력 또는 알코올 남용 전력이 있습니다.

• 다음을 포함하여 제외된 약물을 복용 중이거나 복용할 것으로 예상되는 경우:

  • 항고혈압제는 -14일까지 완전히 중단해야 합니다.
  • 연구 약물 이외의 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 티아지드계 이뇨제.
  • 조사관이 허용하지 않는 일반의약품.