真菌性潰瘍治療試験I (MUTT I)

真菌性角膜潰瘍は、一般的に使用される治療法では転帰が非常に悪い傾向があります。 真菌性角膜炎に対する抗真菌療法の無作為化試験は 1 件しかなく、1960 年代以降、FDA によって承認された新しい眼の抗真菌薬はありません。 トリアゾール ボリコナゾールは、最近、肺アスペルギルス症などの全身性真菌感染症の治療薬として選ばれるようになりました。 ボリコナゾールの局所眼科用製剤の使用は、多数の症例報告に記載されていますが、ナタマイシンよりも多かれ少なかれ臨床的に効果があるかどうかを決定する体系的な試みはありませんでした. さらに、真菌性角膜潰瘍の治療に経口ボリコナゾールを使用した多くの症例報告がありましたが、重度の潰瘍の転帰を改善するかどうかを決定する体系的な試みはありませんでした.

この研究は、ナタマイシンまたはボリコナゾールの使用が真菌性角膜潰瘍のより良い結果をもたらすかどうかを判断するための無作為化、二重マスク、プラセボ対照試験です。 ベースライン視力が6/12（20/40、logMAR 0.3）から6/120（20/400、logMAR 1.3）の368の真菌性角膜潰瘍がAravind Eye HospitalsおよびUCSF Proctor Foundationに提示され、いずれかの局所治療を受けるために無作為化されますナタマイシンまたは局所ボリコナゾール。 主要な結果は、登録から 3 か月後の最高の眼鏡補正された logMAR 視力であり、共変量として最高の眼鏡補正された登録視力が使用されます。