ADHEPTA 研究: C 型肝炎におけるアドヒアランス アンケート (ADHEPTA)
2015年10月14日 更新者：Fundacion IMIM
C型肝炎患者の治療アドヒアランスを測定するアンケートの開発と検証
主な目的: C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染患者の治療アドヒアランスを測定するアンケートを調査および検証すること。
研究のデザイン：通常の臨床診療の分野における多中心の前向き疫学研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCV 患者および HCV + HIV 患者
説明
包含基準:
- 通常の臨床診療で使用される診断基準に従ってHCVに感染した外来患者。
- -患者は以前に治療を受けておらず、HCVの治療を開始しています。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名した患者。
- グループ A: HCV 単一感染症の患者。
- グループ B: HCV と HCV の重複感染の患者 (通常の臨床診療で使用される診断基準による)。
除外基準:
- -以前にHCVの治療を受けた患者。
- 臨床試験に参加する予定の患者 HCV治療期間中。
- -認知障害のある患者、または患者が理解できず、自動入力されたアンケートに回答できない。
- スペイン語の読み書きができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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C型肝炎感染
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遵守アンケート
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C型肝炎＋HIV感染
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遵守アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究の主な目的は、HCV 感染患者の治療アドヒアランスを測定するアンケートの開発と検証です。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遵守は、80/80/80 ルールに従って測定されます。
時間枠：2年
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2年
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アドヒアランス、ウイルス学的反応 (VR)、および持続的ウイルス学的反応 (SVR) の間の関係を確立します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADH-HEPC-2009-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。