Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ADHEPTA-studie: Adherence Questionnaire in Hepatitt C (ADHEPTA)

14. oktober 2015 oppdatert av: Fundacion IMIM

Utvikling og validering av et spørreskjema som måler behandlingsoverholdelse hos pasienter med hepatitt C

Hovedmål: Å studere og validere et spørreskjema som måler behandlingsoverholdelse hos pasienter med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon.

Studiens design: Multisentrisk, prospektiv, epidemiologisk studie innen vanlig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital Del Mar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HCV og med HCV + HIV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulant pasient infisert av HCV i henhold til diagnosekriterier brukt i vanlig klinisk praksis.
  • Pasienten er ikke behandlet tidligere og begynner en behandling for HCV.
  • Pasienten som signerte det informerte samtykket til å delta i studien.
  • Gruppe A: pasient med HCV monoinfeksjon.
  • Gruppe B: pasient med HCV og HCV samtidig infeksjon (i henhold til diagnosekriterier brukt i vanlig klinisk praksis).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som har mottatt tidligere behandling for HCV.
  • Pasient som skal delta i en klinisk studie Turing HCV-behandlingsperioden.
  • Pasient med kognitiv svikt eller pasient som ikke er i stand til å forstå og svare på det automatisk administrerte spørreskjemaet.
  • Pasienten kan ikke lese eller skrive spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hepatitt C-infeksjon
Annen: Overholdelsesspørreskjema
Overholdelsesspørreskjema
Hepatitt C + HIV-infeksjoner
Annen: Overholdelsesspørreskjema
Overholdelsesspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med studien er utvikling og validering av et spørreskjema som måler behandlingsoverholdelse hos pasienter med HCV-infeksjon.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse vil bli målt i henhold til 80/80/80-regelen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Etablere en sammenheng mellom adherens, virologisk respons (VR) og Sustained virological response (SVR).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion IMIM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADH-HEPC-2009-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere