Estudo ADHEPTA: Questionário de Adesão na Hepatite C (ADHEPTA)
14 de outubro de 2015 atualizado por: Fundacion IMIM
Desenvolvimento e Validação de Questionário para Medição da Adesão ao Tratamento em Pacientes com Hepatite C
Objetivo principal: Estudar e validar um questionário para medir a adesão ao tratamento em pacientes com infecção pelo vírus da Hepatite C (HCV).
Desenho do estudo: Estudo multicêntrico, prospectivo, epidemiológico no campo da prática clínica habitual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com HCV e com HCV + HIV
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ambulatorial infectado pelo HCV segundo critérios diagnósticos utilizados na prática clínica usual.
- Paciente sem tratamento prévio e iniciando tratamento para HCV.
- Paciente que assinou o consentimento informado para participar do estudo.
- Grupo A: paciente com monoinfecção pelo HCV.
- Grupo B: paciente com HCV e coinfecção HCV (segundo critérios diagnósticos utilizados na prática clínica usual).
Critério de exclusão:
- Paciente que recebeu tratamento prévio para HCV.
- Paciente que vai participar de ensaio clínico Durante o período de tratamento do HCV.
- Paciente com comprometimento cognitivo ou paciente incapaz de compreender e responder ao questionário autoaplicável.
- Paciente incapaz de ler ou escrever espanhol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Infecção por Hepatite C
|
Questionário de adesão
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Hepatite C + HIV
|
Questionário de adesão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo principal do estudo é o desenvolvimento e validação de um Questionário para medir a adesão ao tratamento em pacientes com infecção pelo VHC.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A adesão será medida de acordo com a regra 80/80/80.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Estabelecer uma relação entre adesão, resposta virológica (VR) e resposta virológica sustentada (SVR).
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Infecções por HIV
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Hepatite C Crônica
Outros números de identificação do estudo
- ADH-HEPC-2009-01
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