ADHEPTA-tutkimus: Adherence Questionnaire in C-hepatiitti (ADHEPTA)
keskiviikko 14. lokakuuta 2015 päivittänyt: Fundacion IMIM
Hepatiitti C -potilaiden hoitoon sitoutumista mittaavan kyselylomakkeen kehittäminen ja validointi
Päätavoite: Tutkia ja validoida kyselylomake, joka mittaa hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on hepatiitti C -virus (HCV) -infektio.
Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskinen, prospektiivinen, epidemiologinen tutkimus tavanomaisen kliinisen käytännön alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HCV ja HCV + HIV
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilas, jolla on HCV-infektio tavanomaisen kliinisen käytännön diagnoosikriteerien mukaisesti.
- Potilas, jota ei ole aiemmin hoidettu ja hän aloittaa HCV-hoidon.
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Ryhmä A: potilas, jolla on HCV-monoinfektio.
- Ryhmä B: potilas, jolla on HCV ja HCV-yhteisinfektio (tavallisen kliinisen käytännön diagnoosikriteerien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on saanut aiemmin HCV-hoitoa.
- Potilas, joka osallistuu kliiniseen tutkimukseen HCV-hoidon aikana.
- Potilas, jolla on kognitiivinen häiriö tai potilas, joka ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan automaattisesti annettavaan kyselyyn.
- Potilas ei osaa lukea tai kirjoittaa espanjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hepatiitti C -infektio
|
Sitoutumiskysely
|
|
C-hepatiitti + HIV-infektiot
|
Sitoutumiskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen päätavoitteena on kehittää ja validoida kyselylomake, joka mittaa hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on HCV-infektio.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiinnittyvyys mitataan 80/80/80 säännön mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Määritä suhde tarttuvuuden, virologisen vasteen (VR) ja jatkuvan virologisen vasteen (SVR) välille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- HIV-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADH-HEPC-2009-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .