Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio ADHEPTA: Cuestionario de Adherencia en Hepatitis C (ADHEPTA)

14 de octubre de 2015 actualizado por: Fundacion IMIM

Desarrollo y Validación de un Cuestionario para Medir la Adherencia al Tratamiento en Pacientes con Hepatitis C

Objetivo principal: Estudiar y validar un cuestionario que mide la adherencia al tratamiento en pacientes con infección por el virus de la Hepatitis C (VHC).

Diseño del estudio: Estudio epidemiológico prospectivo multicéntrico en el ámbito de la práctica clínica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital Del Mar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con VHC y con VHC + VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ambulatorio infectado por el VHC según criterios diagnósticos utilizados en la práctica clínica habitual.
  • Paciente no tratado previamente e iniciando un tratamiento para el VHC.
  • Paciente que firmó el consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Grupo A: paciente con monoinfección por VHC.
  • Grupo B: pacientes con VHC y coinfección por VHC (según criterios diagnósticos utilizados en la práctica clínica habitual).

Criterio de exclusión:

  • Paciente que recibió tratamiento previo para el VHC.
  • Paciente que va a participar en un ensayo clínico durante el período de tratamiento del VHC.
  • Paciente con deterioro cognitivo o paciente incapaz de comprender y contestar el cuestionario autoadministrado.
  • Paciente incapaz de leer o escribir español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infección por hepatitis C
Otro: Cuestionario de adherencia
Cuestionario de adherencia
Hepatitis C + Infecciones por VIH
Otro: Cuestionario de adherencia
Cuestionario de adherencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal del estudio es el desarrollo y validación de un Cuestionario que mide la adherencia al tratamiento en pacientes con infección por VHC.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La adherencia se medirá según la regla 80/80/80.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Establecer una relación entre adherencia, respuesta virológica (VR) y respuesta virológica sostenida (SVR).
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion IMIM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADH-HEPC-2009-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir