Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADHEPTA Study: Adherence Questionnaire in Hepatitis C (ADHEPTA)

14. oktober 2015 opdateret af: Fundacion IMIM

Udvikling og validering af et spørgeskema til måling af behandlingsadhærens hos patienter med hepatitis C

Hovedformål: At studere og validere et spørgeskema, der måler behandlingsadhærens hos patienter med hepatitis C virus (HCV) infektion.

Studiets design: Multicentrisk, prospektiv, epidemiologisk undersøgelse inden for sædvanlig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HCV og med HCV + HIV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant patient inficeret med HCV i henhold til diagnosekriterier anvendt i sædvanlig klinisk praksis.
  • Patienten er ikke tidligere behandlet og begynder en behandling for HCV.
  • Patient, der underskrev det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Gruppe A: patient med HCV monoinfektion.
  • Gruppe B: patient med HCV og HCV co-infektion (i henhold til diagnosekriterier anvendt i sædvanlig klinisk praksis).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der tidligere har modtaget behandling for HCV.
  • Patient, der skal deltage i et klinisk forsøg Turing HCV-behandlingsperioden.
  • Patient med kognitiv svækkelse eller patient, der ikke er i stand til at forstå og besvare det autoadministrerede spørgeskema.
  • Patienten kan ikke læse eller skrive spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatitis C infektion
Andet: Overholdelsesspørgeskema
Overholdelsesspørgeskema
Hepatitis C + HIV-infektioner
Andet: Overholdelsesspørgeskema
Overholdelsesspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedformålet med undersøgelsen er udvikling og validering af et spørgeskema, der måler behandlingsadhærens hos patienter med HCV-infektion.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse vil blive målt efter 80/80/80-reglen.
Tidsramme: 2 år
2 år
Etabler en sammenhæng mellem adhærens, virologisk respons (VR) og vedvarende virologisk respons (SVR).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion IMIM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADH-HEPC-2009-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner