Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ADHEPTA: Опросник приверженности при гепатите С (ADHEPTA)

14 октября 2015 г. обновлено: Fundacion IMIM

Разработка и валидация опросника для оценки приверженности лечению у пациентов с гепатитом С

Основная цель: изучить и утвердить вопросник, измеряющий приверженность лечению у пациентов с инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС).

Дизайн исследования: Мультицентровое, проспективное, эпидемиологическое исследование в рамках обычной клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ВГС и с ВГС + ВИЧ

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный больной, инфицированный HCV в соответствии с критериями диагностики, используемыми в обычной клинической практике.
  • Пациент ранее не лечился и начал лечение ВГС.
  • Пациент, подписавший информированное согласие на участие в исследовании.
  • Группа А: пациенты с моноинфекцией ВГС.
  • Группа Б: больные с коинфекцией HCV и HCV (в соответствии с критериями диагностики, используемыми в обычной клинической практике).

Критерий исключения:

  • Пациент, ранее получавший лечение от ВГС.
  • Пациент, который собирается участвовать в клиническом испытании периода лечения ВГС.
  • Пациент с когнитивными нарушениями или пациент, неспособный понять и ответить на автоматически заполняемый вопросник.
  • Пациент не может читать или писать по-испански.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Заражение гепатитом С
Другой: Анкета приверженности
Анкета приверженности
Гепатит С + ВИЧ-инфекции
Другой: Анкета приверженности
Анкета приверженности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной целью исследования является разработка и валидация опросника для измерения приверженности к лечению у пациентов с ВГС-инфекцией.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность будет измеряться в соответствии с правилом 80/80/80.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Установите взаимосвязь между приверженностью, вирусологическим ответом (VR) и устойчивым вирусологическим ответом (SVR).
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion IMIM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADH-HEPC-2009-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета приверженности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться