Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADHEPTA-onderzoek: therapietrouwvragenlijst bij hepatitis C (ADHEPTA)

14 oktober 2015 bijgewerkt door: Fundacion IMIM

Ontwikkeling en validatie van een vragenlijst voor het meten van therapietrouw bij patiënten met hepatitis C

Hoofddoelstelling: Het bestuderen en valideren van een vragenlijst die therapietrouw meet bij patiënten met een hepatitis C-virus (HCV)-infectie.

Opzet van de studie: Multicentrische, prospectieve, epidemiologische studie op het gebied van de gebruikelijke klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital Del Mar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met HCV en met HCV + HIV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënt geïnfecteerd met HCV volgens diagnosecriteria die in de gebruikelijke klinische praktijk worden gebruikt.
  • Patiënt is niet eerder behandeld en begint aan een behandeling voor HCV.
  • Patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Groep A: patiënt met HCV-mono-infectie.
  • Groep B: patiënt met HCV en HCV-co-infectie (volgens gebruikte diagnosecriteria en gebruikelijke klinische praktijk).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die eerder werd behandeld voor HCV.
  • Patiënt die gaat deelnemen aan een klinische studie Turing de HCV-behandelingsperiode.
  • Patiënt met cognitieve stoornissen of patiënt die de automatisch ingevulde vragenlijst niet kan begrijpen en beantwoorden.
  • Patiënt kan geen Spaans lezen of schrijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hepatitis C-infectie
Ander: Vragenlijst over therapietrouw
Vragenlijst over therapietrouw
Hepatitis C + HIV-infecties
Ander: Vragenlijst over therapietrouw
Vragenlijst over therapietrouw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoofddoel van de studie is de ontwikkeling en validatie van een vragenlijst die therapietrouw meet bij patiënten met een HCV-infectie.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De therapietrouw wordt gemeten volgens de 80/80/80-regel.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Breng een verband tot stand tussen therapietrouw, virologische respons (VR) en aanhoudende virologische respons (SVR).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion IMIM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADH-HEPC-2009-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren