Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ADHEPTA-Studie: Adhärenz-Fragebogen bei Hepatitis C (ADHEPTA)

14. Oktober 2015 aktualisiert von: Fundacion IMIM

Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Messung der Therapietreue bei Patienten mit Hepatitis C

Hauptziel: Untersuchung und Validierung eines Fragebogens zur Messung der Therapietreue bei Patienten mit Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion.

Design der Studie: Multizentrische, prospektive, epidemiologische Studie im Bereich der üblichen klinischen Praxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit HCV und mit HCV + HIV

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HCV-infizierter ambulanter Patient gemäß Diagnosekriterien, die in der üblichen klinischen Praxis verwendet werden.
  • Patient Nr. wurde zuvor behandelt und beginnt eine Behandlung für HCV.
  • Patient, der die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat.
  • Gruppe A: Patient mit HCV-Monoinfektion.
  • Gruppe B: Patient mit HCV und HCV-Koinfektion (gemäß den in der üblichen klinischen Praxis verwendeten Diagnosekriterien).

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der eine vorherige Behandlung gegen HCV erhalten hat.
  • Patient, der während der HCV-Behandlungsdauer an einer klinischen Studie teilnehmen wird.
  • Patient mit kognitiver Beeinträchtigung oder Patient, der den automatisch ausgefüllten Fragebogen nicht verstehen und beantworten kann.
  • Patient kann kein Spanisch lesen oder schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hepatitis-C-Infektion
Sonstiges: Fragebogen zur Einhaltung
Fragebogen zur Einhaltung
Hepatitis C + HIV-Infektionen
Sonstiges: Fragebogen zur Einhaltung
Fragebogen zur Einhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hauptziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Messung der Therapietreue bei Patienten mit HCV-Infektion.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Adhärenz wird gemäß der 80/80/80-Regel gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Stellen Sie eine Beziehung zwischen Adhärenz, virologischem Ansprechen (VR) und anhaltendem virologischem Ansprechen (SVR) her.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion IMIM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADH-HEPC-2009-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren