Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ADHEPTA: Dotazník adherence u hepatitidy C (ADHEPTA)

14. října 2015 aktualizováno: Fundacion IMIM

Vývoj a validace dotazníku pro měření adherence k léčbě u pacientů s hepatitidou C

Hlavní cíl: Prostudovat a ověřit dotazník měřící adherenci k léčbě u pacientů s infekcí virem hepatitidy C (HCV).

Design studie: Multicentrická, prospektivní, epidemiologická studie v oblasti obvyklé klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HCV a s HCV + HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacient infikovaný HCV podle diagnostických kritérií používaných v běžné klinické praxi.
  • Pacient dříve neléčený a zahajuje léčbu HCV.
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Skupina A: pacient s monoinfekcí HCV.
  • Skupina B: pacient s koinfekcí HCV a HCV (podle diagnostických kritérií používaných v běžné klinické praxi).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který byl dříve léčen pro HCV.
  • Pacient, který se zúčastní klinické studie Turing období léčby HCV.
  • Pacient s kognitivní poruchou nebo pacient neschopný porozumět a odpovědět na automaticky zadaný dotazník.
  • Pacient není schopen číst nebo psát španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce hepatitidou C
Jiný: Adherenční dotazník
Adherenční dotazník
Infekce hepatitidou C + HIV
Jiný: Adherenční dotazník
Adherenční dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním cílem studie je vývoj a validace dotazníku měřícího adherenci k léčbě u pacientů s HCV infekcí.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přilnavost bude měřena podle pravidla 80/80/80.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Stanovte vztah mezi adherencí, virologickou odpovědí (VR) a trvalou virologickou odpovědí (SVR).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion IMIM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADH-HEPC-2009-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit