- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00998621
ADHEPTA 연구: C형 간염의 순응도 설문지 (ADHEPTA)
2015년 10월 14일 업데이트: Fundacion IMIM
C형 간염 환자의 치료 순응도를 측정하는 설문지 개발 및 검증
주요 목적: C형 간염 바이러스(HCV) 감염 환자의 치료 순응도를 측정하는 설문지를 연구하고 검증합니다.
연구 설계: 일반적인 임상 실습 분야의 다심, 전향적, 역학 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCV 및 HCV + HIV 환자
설명
포함 기준:
- 통상적인 임상 진료에서 사용되는 진단 기준에 따라 HCV에 감염된 외래 환자.
- 이전에 치료를 받지 않았으며 HCV 치료를 시작한 환자.
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 환자.
- 그룹 A: HCV 단일 감염 환자.
- 그룹 B: HCV 및 HCV 동시 감염 환자(일반적인 임상 실습에서 사용되는 진단 기준에 따름).
제외 기준:
- 이전에 HCV 치료를 받은 환자.
- HCV 치료 기간을 튜링하는 임상 시험에 참여할 환자.
- 인지 장애가 있는 환자 또는 자동 관리 설문지를 이해하고 답변할 수 없는 환자.
- 스페인어를 읽거나 쓸 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 HCV 감염 환자의 치료 순응도를 측정하는 설문지의 개발 및 검증입니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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접착력은 80/80/80 규칙에 따라 측정됩니다.
기간: 2 년
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2 년
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준수, 바이러스 반응(VR) 및 지속 바이러스 반응(SVR) 사이의 관계를 설정합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADH-HEPC-2009-01
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