Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ADHEPTA vizsgálat: Adherence Questionnaire in Hepatitis C (ADHEPTA)

2015. október 14. frissítette: Fundacion IMIM

Hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelési adherenciáját mérő kérdőív kidolgozása és validálása

Fő cél: Hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő betegek kezelési adherenciáját mérő kérdőív tanulmányozása és validálása.

A vizsgálat felépítése: Multicentrikus, prospektív, epidemiológiai vizsgálat a szokásos klinikai gyakorlat területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HCV és HCV + HIV fertőzöttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns beteg HCV-vel fertőzött, a szokásos klinikai gyakorlatban alkalmazott diagnosztikai kritériumok szerint.
  • Korábban nem kezelt, HCV-kezelést megkezdő beteg.
  • A beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.
  • A csoport: HCV monofertőzésben szenvedő beteg.
  • B csoport: HCV és HCV társfertőzésben szenvedő beteg (a szokásos klinikai gyakorlatban alkalmazott diagnosztikai kritériumok szerint).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, aki korábban HCV-kezelésben részesült.
  • Beteg, aki részt vesz a HCV-kezelési időszak alatt végzett klinikai vizsgálatban.
  • Kognitív károsodásban szenvedő vagy olyan beteg, aki nem tudja megérteni és megválaszolni az automatikusan kitöltött kérdőívet.
  • A beteg nem tud spanyolul írni vagy olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hepatitis C fertőzés
Egyéb: Adherencia kérdőív
Adherencia kérdőív
Hepatitis C + HIV fertőzések
Egyéb: Adherencia kérdőív
Adherencia kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat fő célja egy olyan kérdőív kidolgozása és validálása, amely a HCV-fertőzött betegek kezelési adherenciáját méri.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tapadás mérése a 80/80/80 szabály szerint történik.
Időkeret: 2 év
2 év
Határozzon meg kapcsolatot az adherencia, a virológiai válasz (VR) és a tartós virológiai válasz (SVR) között.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion IMIM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADH-HEPC-2009-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel