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Étude ADHEPTA : Questionnaire d'observance dans l'hépatite C (ADHEPTA)

14 octobre 2015 mis à jour par: Fundacion IMIM

Développement et validation d'un questionnaire mesurant l'adhésion au traitement chez les patients atteints d'hépatite C

Objectif principal : Étudier et valider un questionnaire mesurant l'adhésion au traitement chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC).

Design de l'étude : Etude multicentrique, prospective, épidémiologique dans le domaine de la pratique clinique habituelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital Del Mar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec VHC et avec VHC + VIH

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ambulatoire infecté par le VHC selon les critères diagnostiques utilisés en pratique clinique habituelle.
  • Patient non traité auparavant et débutant un traitement contre le VHC.
  • Patient ayant signé le consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Groupe A : patient mono-infecté par le VHC.
  • Groupe B : patient avec VHC et co-infection VHC (selon les critères diagnostiques utilisés en pratique clinique habituelle).

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant reçu un traitement antérieur contre le VHC.
  • Patient qui va participer à un essai clinique pendant la période de traitement du VHC.
  • Patient présentant des troubles cognitifs ou patient incapable de comprendre et de répondre au questionnaire auto-administré.
  • Patient incapable de lire ou d'écrire l'espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection à l'hépatite C
Autre: Questionnaire d'adhésion
Questionnaire d'adhésion
Infections hépatite C + VIH
Autre: Questionnaire d'adhésion
Questionnaire d'adhésion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de l'étude est le développement et la validation d'un questionnaire mesurant l'adhésion au traitement chez les patients infectés par le VHC.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'adhésion sera mesurée selon la règle 80/80/80.
Délai: 2 années
2 années
Établir une relation entre l'adhésion, la réponse virologique (RV) et la réponse virologique soutenue (RVS).
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion IMIM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

20 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADH-HEPC-2009-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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