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Studio ADHEPTA: questionario sull'aderenza nell'epatite C (ADHEPTA)

14 ottobre 2015 aggiornato da: Fundacion IMIM

Sviluppo e convalida di un questionario che misura l'aderenza al trattamento nei pazienti con epatite C

Obiettivo principale: studiare e convalidare un questionario che misuri l'aderenza al trattamento nei pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV).

Disegno dello studio: studio epidemiologico multicentrico, prospettico nel campo della pratica clinica abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con HCV e con HCV + HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ambulatoriale infetto da HCV secondo i criteri diagnostici utilizzati nella pratica clinica abituale.
  • Paziente non trattato in precedenza e che inizia un trattamento per HCV.
  • Paziente che ha firmato il consenso informato a partecipare allo studio.
  • Gruppo A: paziente con monoinfezione da HCV.
  • Gruppo B: paziente con HCV e co-infezione da HCV (secondo i criteri diagnostici utilizzati nella pratica clinica abituale).

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha ricevuto un precedente trattamento per HCV.
  • Paziente che parteciperà a una sperimentazione clinica durante il periodo di trattamento dell'HCV.
  • Paziente con compromissione cognitiva o paziente incapace di comprendere e rispondere al questionario autosomministrato.
  • Paziente incapace di leggere o scrivere in spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da epatite C
Altro: Questionario di adesione
Questionario di adesione
Infezioni da epatite C + HIV
Altro: Questionario di adesione
Questionario di adesione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale dello studio è lo sviluppo e la convalida di un questionario che misuri l'aderenza al trattamento nei pazienti con infezione da HCV.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'aderenza sarà misurata secondo la regola 80/80/80.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Stabilire una relazione tra aderenza, risposta virologica (VR) e risposta virologica sostenuta (SVR).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion IMIM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADH-HEPC-2009-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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