Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ADHEPTA: Kwestionariusz przestrzegania zaleceń w wirusowym zapaleniu wątroby typu C (ADHEPTA)

14 października 2015 zaktualizowane przez: Fundacion IMIM

Opracowanie i walidacja kwestionariusza mierzącego przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Cel główny: Zbadanie i walidacja kwestionariusza mierzącego przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).

Projekt badania: Wieloośrodkowe, prospektywne, epidemiologiczne badanie w zakresie zwykłej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HCV i HCV + HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ambulatoryjny zakażony HCV zgodnie z kryteriami rozpoznania stosowanymi w zwykłej praktyce klinicznej.
  • Pacjent nieleczony wcześniej i rozpoczynający leczenie HCV.
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Grupa A: pacjent z monoinfekcją HCV.
  • Grupa B: pacjent ze współistniejącym zakażeniem HCV i HCV (zgodnie z kryteriami rozpoznania stosowanymi w zwykłej praktyce klinicznej).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który był wcześniej leczony z powodu HCV.
  • Pacjent, który ma wziąć udział w badaniu klinicznym Turing okresu leczenia HCV.
  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych lub pacjent niezdolny do zrozumienia i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz wypełniany automatycznie.
  • Pacjent nie potrafi czytać ani pisać po hiszpańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
Inny: Kwestionariusz przylegania
Kwestionariusz przylegania
Wirusowe zapalenie wątroby typu C + zakażenie wirusem HIV
Inny: Kwestionariusz przylegania
Kwestionariusz przylegania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem pracy jest opracowanie i walidacja Kwestionariusza mierzącego przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z zakażeniem HCV.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie będzie mierzone według zasady 80/80/80.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ustal związek między przestrzeganiem zaleceń, odpowiedzią wirusologiczną (VR) i trwałą odpowiedzią wirusologiczną (SVR).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion IMIM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADH-HEPC-2009-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj