単焦点眼内レンズを両側に移植した偽水晶体患者における調節の程度の非盲検評価
2011年6月24日 更新者：Innovative Medical
この研究では、以前に両側眼内レンズ移植を受けた患者に対応する 3 つの異なる眼内レンズの能力を決定します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
- The Center for Excellence in Eye Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
患者は白内障手術を受けており、同じモデルの両側インプラントを持っている必要があります。 対象となるモデルは次のとおりです。
- クリスタレン
- クリサレン HD
- Tecnis One 単焦点
- 患者は健康な角膜と黄斑を持っている必要があります
- -患者は20/25以上の最良の矯正視力を持っている必要があります
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 20/25未満のBCVA
調節を妨げる可能性のある経口薬について：
- 第一世代の抗ヒスタミン剤
- 抗コリン薬
- 抗精神病薬
- 抗うつ薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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両側眼内レンズ移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COAS での調節の振幅とそれがどのように相関するか: COAS での球面収差、COAS で測定された近くでの瞳孔サイズ、トポグラフィーでの球面収差、読書のための眼鏡が必要であると報告された患者
時間枠：1回の研究訪問
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1回の研究訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プッシュダウン テストでの調節の振幅 - COAS テスト結果との比較
時間枠：1回の研究訪問
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1回の研究訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月24日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。