Una evaluación abierta del grado de acomodación en pacientes pseudofáquicos implantados bilateralmente con lentes intraoculares monofocales
24 de junio de 2011 actualizado por: Innovative Medical
Este estudio determinará la capacidad de tres lentes intraoculares diferentes para adaptarse a pacientes que se han sometido previamente a un implante bilateral de lentes intraoculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- The Center for Excellence in Eye Care
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
Los pacientes deben haber sido operados de cataratas y tener implantes bilaterales del mismo modelo. Los modelos elegibles para la inclusión incluyen:
- cristalens
- Crysalen HD
- Monofocal Tecnis One
- Los pacientes deben tener una córnea y una mácula sanas.
- Los pacientes deben tener una visión mejor corregida de 20/25 o mejor
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- BCVA de menos de 20/25
Sobre medicamentos orales que potencialmente podrían bloquear la acomodación:
- Antihistamínicos de primera generación
- Agentes anticolinérgicos
- Medicamentos antipsicóticos
- Medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Implante de lente intraocular bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amplitud de acomodación en COAS y cómo se correlaciona con: aberración esférica en COAS, tamaño de la pupila de cerca medido con COAS, aberración esférica en la topografía, necesidad de anteojos para leer informada por el paciente
Periodo de tiempo: una visita de estudio
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una visita de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amplitud de acomodación en la prueba de empuje hacia abajo y cómo se compara con los resultados de la prueba COAS
Periodo de tiempo: una visita de estudio
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una visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Accomodation study
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