En åben-label evaluering af graden af akkommodation hos pseudofakiske patienter bilateralt implanteret med monofokale intraokulære linser
24. juni 2011 opdateret af: Innovative Medical
Denne undersøgelse vil bestemme evnen hos tre forskellige intraokulære linser til at rumme patienter, som tidligere har gennemgået bilateral intraokulær linseimplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover
Patienterne skal have gennemgået en grå stæroperation og have bilaterale implantater af samme model. De modeller, der er berettiget til medtagelse, omfatter:
- Crystalens
- Krysalens HD
- Tecnis One monofokal
- Patienter skal have en sund hornhinde og makula
- Patienterne skal have 20/25 eller bedre bedst korrigeret syn
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BCVA på mindre end 20/25
På oral medicin, der potentielt kan blokere indkvartering:
- Første generation af antihistaminer
- Anticholinerge midler
- Antipsykotisk medicin
- Antidepressiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bilateral intraokulær linseimplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude af akkommodation på COAS og hvordan den korrelerer med: sfærisk aberration på COAS, pupilstørrelse tæt på målt med COAS, sfærisk aberration på topografien, patient rapporteret at være nødt til at få briller til læsning
Tidsramme: ét studiebesøg
|
ét studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude af akkommodation på pushdown-test - og hvordan den sammenligner med COAS-testresultaterne
Tidsramme: ét studiebesøg
|
ét studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Accomodation study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .