Открытая оценка степени аккомодации у пациентов с псевдофакией, которым двусторонне имплантированы монофокальные интраокулярные линзы
24 июня 2011 г. обновлено: Innovative Medical
В этом исследовании будет определена способность трех разных интраокулярных линз приспосабливаться к пациентам, которым ранее была проведена двусторонняя имплантация интраокулярных линз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Пациенты должны переносить операцию по удалению катаракты и иметь двусторонние имплантаты той же модели. Модели, подходящие для включения, включают:
- Кристалленс
- Крисален HD
- Tecnis One монофокальный
- Пациенты должны иметь здоровую роговицу и макулу
- Пациенты должны иметь максимально корригированное зрение 20/25 или выше.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- BCVA менее 20/25
О пероральных препаратах, которые потенциально могут блокировать аккомодацию:
- Антигистаминные препараты первого поколения
- Антихолинергические агенты
- Антипсихотические препараты
- Антидепрессанты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Двусторонняя имплантация интраокулярных линз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда аккомодации по шкале COAS и как она коррелирует со: сферической аберрацией по шкале COAS, размером зрачка на близком расстоянии, измеренным по шкале COAS, сферической аберрацией на топографии, потребностью пациента в очках для чтения
Временное ограничение: один ознакомительный визит
|
один ознакомительный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амплитуда аккомодации в тесте pushdown и ее сравнение с результатами теста COAS
Временное ограничение: один ознакомительный визит
|
один ознакомительный визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Accomodation study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .