En öppen utvärdering av graden av logi hos pseudofakiska patienter bilateralt implanterade med monofokala intraokulära linser
24 juni 2011 uppdaterad av: Innovative Medical
Denna studie kommer att bestämma förmågan hos tre olika intraokulära linser att rymma patienter som tidigare har genomgått bilateral intraokulär linsimplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre
Patienterna ska ha genomgått kataraktoperation och ha bilaterala implantat av samma modell. De modeller som är kvalificerade för inkludering inkluderar:
- Crystalens
- Krysalens HD
- Tecnis One monofokal
- Patienterna måste ha en frisk hornhinna och gula fläcken
- Patienterna måste ha 20/25 eller bättre bäst korrigerad syn
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- BCVA mindre än 20/25
På orala läkemedel som potentiellt kan blockera boende:
- Första generationens antihistaminer
- Antikolinerga medel
- Antipsykotiska läkemedel
- Antidepressiva läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bilateral intraokulär linsimplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ackommodationsamplituden på COAS och hur den korrelerar med: sfärisk aberration på COAS, pupillstorlek i närheten av mätt med COAS, sfärisk aberration på topografin, patienten rapporterade behövd för glasögon för läsning
Tidsram: ett studiebesök
|
ett studiebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amplitud av boende vid pushdown-test - och hur det jämförs med COAS-testresultaten
Tidsram: ett studiebesök
|
ett studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Accomodation study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .