Una valutazione in aperto del grado di accomodamento nei pazienti pseudofachici impiantati bilateralmente con lenti intraoculari monofocali
24 giugno 2011 aggiornato da: Innovative Medical
Questo studio determinerà la capacità di tre diverse lenti intraoculari di adattarsi a pazienti che hanno precedentemente subito l'impianto di lenti intraoculari bilaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- The Center for Excellence in Eye Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
I pazienti devono essere stati sottoposti a intervento di cataratta e avere impianti bilaterali dello stesso modello. I modelli idonei per l'inclusione includono:
- Cristalli
- Crystalens HD
- Tecnis One monofocale
- I pazienti devono avere una cornea e una macula sane
- I pazienti devono avere una visione corretta di 20/25 o migliore
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- BCVA inferiore a 20/25
Sui farmaci orali che potrebbero potenzialmente bloccare l'accomodamento:
- Antistaminici di prima generazione
- Agenti anticolinergici
- Farmaci antipsicotici
- Farmaci antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Impianto di lente intraoculare bilaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ampiezza dell'accomodazione su COAS e come si correla con: aberrazione sferica su COAS, dimensione della pupilla da vicino misurata con COAS, aberrazione sferica sulla topografia, paziente riportato nead per occhiali da lettura
Lasso di tempo: una visita di studio
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una visita di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ampiezza dell'accomodazione nel test pushdown e confronto con i risultati del test COAS
Lasso di tempo: una visita di studio
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una visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Accomodation study
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