Otwarta ocena stopnia akomodacji u pacjentów z pseudofakią po obustronnym wszczepieniu jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych
24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Badanie to określi zdolność trzech różnych soczewek wewnątrzgałkowych do akomodacji u pacjentów, którzy wcześniej przeszli obustronną implantację soczewki wewnątrzgałkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Pacjenci muszą przejść operację usunięcia zaćmy i mieć obustronne implanty tego samego modelu. Modele kwalifikujące się do włączenia obejmują:
- Kryształy
- Crysaleny HD
- Jednoogniskowy Tecnis One
- Pacjenci muszą mieć zdrową rogówkę i plamkę
- Pacjenci muszą mieć najlepsze skorygowane widzenie 20/25 lub lepsze
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- BCVA poniżej 20/25
O lekach doustnych, które mogą potencjalnie blokować akomodację:
- Leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji
- Środki antycholinergiczne
- Leki przeciwpsychotyczne
- Leki przeciwdepresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dwustronna implantacja soczewki wewnątrzgałkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda akomodacji w COAS i jej korelacja z: aberracją sferyczną w COAS, wielkością źrenicy bliskiej mierzonej za pomocą COAS, aberracją sferyczną w topografii, zgłoszonym przez pacjenta brakiem okularów do czytania
Ramy czasowe: jedna wizyta studyjna
|
jedna wizyta studyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amplituda akomodacji w teście pushdown - i jak wypada w porównaniu z wynikami testu COAS
Ramy czasowe: jedna wizyta studyjna
|
jedna wizyta studyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Accomodation study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .