Een open-label evaluatie van de mate van accommodatie bij pseudofake patiënten die bilateraal zijn geïmplanteerd met monofocale intraoculaire lenzen
24 juni 2011 bijgewerkt door: Innovative Medical
Deze studie zal bepalen of drie verschillende intraoculaire lenzen geschikt zijn voor patiënten die eerder een bilaterale intraoculaire lensimplantatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
Patiënten moeten een staaroperatie hebben ondergaan en bilaterale implantaten van hetzelfde model hebben. De modellen die in aanmerking komen voor opname zijn onder andere:
- kristallen
- Crystallens HD
- Tecnis One monofocaal
- Patiënten moeten een gezond hoornvlies en macula hebben
- Patiënten moeten 20/25 of beter het best gecorrigeerde gezichtsvermogen hebben
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- BCVA van minder dan 20/25
Over orale medicatie die accommodatie mogelijk kan blokkeren:
- Antihistaminica van de eerste generatie
- Anticholinergische middelen
- Anti-psychotische medicijnen
- Antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bilaterale intraoculaire lensimplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amplitude van accommodatie op COAS en hoe deze correleert met: sferische aberratie op het COAS, pupilgrootte bijna zoals gemeten met COAS, sferische aberratie op de topografie, door de patiënt gemelde behoefte aan een bril om te lezen
Tijdsspanne: een studiebezoek
|
een studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amplitude van accommodatie bij pushdown-test - en hoe deze zich verhoudt tot de COAS-testresultaten
Tijdsspanne: een studiebezoek
|
een studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Accomodation study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .