Eine Open-Label-Bewertung des Akkommodationsgrads bei pseudophakischen Patienten, denen bilateral monofokale Intraokularlinsen implantiert wurden
24. Juni 2011 aktualisiert von: Innovative Medical
Diese Studie wird die Anpassungsfähigkeit von drei verschiedenen Intraokularlinsen bei Patienten bestimmen, die sich zuvor einer bilateralen Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten
- The Center for Excellence in Eye Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
Die Patienten müssen sich einer Kataraktoperation unterzogen haben und bilaterale Implantate des gleichen Modells haben. Zu den für die Aufnahme in Frage kommenden Modellen gehören:
- Kristallen
- Kristallene HD
- Tecnis One Monofokal
- Die Patienten müssen eine gesunde Hornhaut und Makula haben
- Die Patienten müssen ein bestkorrigiertes Sehvermögen von 20/25 oder besser haben
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- BCVA von weniger als 20/25
Bei oralen Medikamenten, die möglicherweise die Akkommodation blockieren könnten:
- Antihistaminika der ersten Generation
- Anticholinergika
- Antipsychotische Medikamente
- Antidepressive Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Bilaterale intraokulare Linsenimplantation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Amplitude der Akkommodation auf COAS und wie sie korreliert mit: sphärische Aberration auf COAS, Pupillengröße in der Nähe, gemessen mit COAS, sphärische Aberration auf der Topographie, Patient berichtete, dass er keine Brille zum Lesen braucht
Zeitfenster: ein Studienbesuch
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ein Studienbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Amplitude der Akkommodation beim Pushdown-Test – und wie sie mit den COAS-Testergebnissen verglichen wird
Zeitfenster: ein Studienbesuch
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ein Studienbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Accomodation study
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