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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01004549
단초점 인공 수정체를 양측에 이식한 가성 수정체 환자의 조절 정도에 대한 공개 라벨 평가
2011년 6월 24일 업데이트: Innovative Medical
이 연구는 이전에 양측 인공 수정체 이식을 받은 환자에게 수용할 수 있는 세 가지 다른 인공 수정체의 능력을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- The Center for Excellence in Eye Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
환자는 백내장 수술을 받았고 동일한 모델의 양측 임플란트를 가지고 있어야 합니다. 포함할 수 있는 모델은 다음과 같습니다.
- 결정체
- 크라이살렌스 HD
- 테크니스 원 단초점
- 환자는 건강한 각막과 황반을 가져야 합니다.
- 환자는 20/25 이상의 최상의 교정 시력을 가져야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 20/25 미만의 BCVA
잠재적으로 조절을 차단할 수 있는 경구 약물:
- 1세대 항히스타민제
- 항콜린제
- 항 정신병 약물
- 항우울제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양측 인공 수정체 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COAS의 조절 진폭 및 그 상관 관계: COAS의 구면 수차, COAS로 측정한 근거리 동공 크기, 지형의 구면 수차, 독서를 위한 안경이 필요하다고 보고된 환자
기간: 한 연구 방문
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한 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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푸시다운 테스트에서 조정 폭 - COAS 테스트 결과와 비교하는 방법
기간: 한 연구 방문
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한 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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