Une évaluation ouverte du degré d'accommodation chez les patients pseudophaques implantés bilatéralement avec des lentilles intraoculaires monofocales
24 juin 2011 mis à jour par: Innovative Medical
Cette étude déterminera la capacité de trois lentilles intraoculaires différentes à s'adapter à des patients qui ont déjà subi une implantation bilatérale de lentilles intraoculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis
- The Center for Excellence in Eye Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
Les patients doivent avoir subi une chirurgie de la cataracte et avoir des implants bilatéraux du même modèle. Les modèles éligibles à l'inclusion comprennent :
- cristalens
- Cristalens HD
- Tecnis One monofocal
- Les patients doivent avoir une cornée et une macula saines
- Les patients doivent avoir une meilleure vision corrigée de 20/25 ou mieux
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- BCVA inférieur à 20/25
Sur les médicaments oraux qui pourraient potentiellement bloquer l'accommodation :
- Antihistaminiques de première génération
- Agents anticholinergiques
- Médicaments antipsychotiques
- Médicaments antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Implantation bilatérale de lentilles intraoculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude de l'accommodation sur le COAS et corrélation avec : l'aberration sphérique sur le COAS, la taille de la pupille à peu près telle que mesurée avec le COAS, l'aberration sphérique sur la topographie, le besoin signalé par le patient de lunettes pour la lecture
Délai: une visite d'étude
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une visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude de l'accommodation lors du test de refoulement - et comment elle se compare aux résultats du test COAS
Délai: une visite d'étude
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une visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2009
Première publication (Estimation)
30 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Accomodation study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .