Uma avaliação aberta do grau de acomodação em pacientes pseudofácicos implantados bilateralmente com lentes intraoculares monofocais
24 de junho de 2011 atualizado por: Innovative Medical
Este estudo determinará a capacidade de adaptação de três lentes intraoculares diferentes em pacientes que se submeteram anteriormente à implantação bilateral de lentes intraoculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- The Center for Excellence in Eye Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
Os pacientes devem ter sido submetidos à cirurgia de catarata e ter implantes bilaterais do mesmo modelo. Os modelos elegíveis para inclusão incluem:
- Crystalens
- Crystalens HD
- Tecnis One monofocal
- Os pacientes devem ter uma córnea e mácula saudáveis
- Os pacientes devem ter 20/25 ou melhor visão melhor corrigida
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- BCVA inferior a 20/25
Sobre medicamentos orais que podem potencialmente bloquear a acomodação:
- Anti-histamínicos de primeira geração
- Agentes anticolinérgicos
- Medicamentos antipsicóticos
- medicamentos antidepressivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Implante de lente intraocular bilateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude da acomodação no COAS e como ela se correlaciona com: aberração esférica no COAS, tamanho da pupila próximo ao medido com COAS, aberração esférica na topografia, paciente relatou necessidade de óculos para leitura
Prazo: uma visita de estudo
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uma visita de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de acomodação no teste pushdown - e como ele se compara aos resultados do teste COAS
Prazo: uma visita de estudo
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uma visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Accomodation study
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