Otevřené hodnocení stupně akomodace u pseudofakických pacientů bilaterálně implantovaných monofokálními nitroočními čočkami
24. června 2011 aktualizováno: Innovative Medical
Tato studie určí schopnost tří různých nitroočních čoček akomodovat u pacientů, kteří již dříve podstoupili oboustrannou implantaci nitrooční čočky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
Pacienti musí podstoupit operaci šedého zákalu a mít bilaterální implantáty stejného modelu. Mezi modely způsobilé k zařazení patří:
- Crystalens
- Crysalens HD
- Tecnis One monofokální
- Pacienti musí mít zdravou rohovku a makulu
- Pacienti musí mít nejlépe korigovaný zrak 20/25 nebo lepší
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- BCVA méně než 20/25
O perorálních lécích, které by mohly potenciálně blokovat akomodaci:
- Antihistaminika první generace
- Anticholinergní látky
- Antipsychotické léky
- Antidepresivní léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bilaterální implantace nitrooční čočky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amplituda akomodace na COAS a jak koreluje s: sférickou aberací na COAS, velikostí zornice blízko té, jak byla naměřena pomocí COAS, sférickou aberací na topografii, pacientem hlášenou potřebou brýlí na čtení
Časové okno: jednu studijní návštěvu
|
jednu studijní návštěvu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amplituda akomodace při testu zásobníku – a jak se srovnává s výsledky testu COAS
Časové okno: jednu studijní návštěvu
|
jednu studijní návštěvu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Accomodation study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .