A monofokális intraokuláris lencsékkel kétoldalúan beültetett pszeudophakiás betegek akkomodációs fokának nyílt értékelése
2011. június 24. frissítette: Innovative Medical
Ez a vizsgálat három különböző intraokuláris lencse azon képességét fogja meghatározni, hogy alkalmazkodni tudjon olyan betegekhez, akik korábban kétoldali intraokuláris lencsebeültetésen estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
A betegeknek szürkehályog-műtéten kell átesniük, és azonos modellű kétoldali implantátumokkal kell rendelkezniük. A felvételre alkalmas modellek a következők:
- Kristályok
- Crysalens HD
- Tecnis One monofokális
- A betegeknek egészséges szaruhártyával és makulával kell rendelkezniük
- A betegeknek 20/25 vagy jobb, legjobb korrigált látással kell rendelkezniük
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- BCVA kevesebb, mint 20/25
Olyan orális gyógyszerek esetében, amelyek potenciálisan blokkolhatják a szállást:
- Első generációs antihisztaminok
- Antikolinerg szerek
- Antipszichotikus gyógyszerek
- Antidepresszáns gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kétoldali intraokuláris lencse beültetés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akkomodáció amplitúdója a COAS-on és hogyan korrelál a következőkkel: szférikus aberráció a COAS-on, pupillaméret közelben a COAS-szel mérve, szférikus aberráció a domborzaton, a beteg bejelentése szerint szemüvegre van szüksége az olvasáshoz
Időkeret: egy tanulmányút
|
egy tanulmányút
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkalmazkodás amplitúdója a pushdown teszt során – és hogyan viszonyul ez a COAS teszt eredményeihez
Időkeret: egy tanulmányút
|
egy tanulmányút
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Accomodation study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .