En åpen evaluering av graden av innkvartering hos pseudofakiske pasienter bilateralt implantert med monofokale intraokulære linser
24. juni 2011 oppdatert av: Innovative Medical
Denne studien vil bestemme evnen til tre forskjellige intraokulære linser til å romme pasienter som tidligere har gjennomgått bilateral intraokulær linseimplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre
Pasienter skal ha gjennomgått kataraktoperasjon og ha bilaterale implantater av samme modell. Modellene som er kvalifisert for inkludering inkluderer:
- Crystalens
- Krysalens HD
- Tecnis One monofokal
- Pasienter må ha en sunn hornhinne og makula
- Pasienter må ha 20/25 eller bedre best korrigert syn
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BCVA på mindre enn 20/25
På orale medisiner som potensielt kan blokkere overnatting:
- Første generasjons antihistaminer
- Antikolinerge midler
- Antipsykotiske medisiner
- Antidepressive medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bilateral intraokulær linseimplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude av akkommodasjon på COAS og hvordan den korrelerer med: sfærisk aberrasjon på COAS, pupillstørrelse nesten målt med COAS, sfærisk aberrasjon på topografien, pasienten rapportert at de trenger briller for lesing
Tidsramme: ett studiebesøk
|
ett studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude av akkommodasjon på pushdown-test - og hvordan den sammenlignes med COAS-testresultatene
Tidsramme: ett studiebesøk
|
ett studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Accomodation study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .