循環内皮細胞の分子的および形態学的特性評価 (CEC)
2025年1月15日 更新者：Eric Topol, MD、Scripps Translational Science Institute
循環内皮細胞の包括的な分子的および形態学的特性評価
この研究の主な仮説は、循環内皮細胞 (CEC) が、個人を急性アテローム性動脈硬化性プラーク破裂や心臓発作にかかりやすくする重要な遺伝的および構造的特徴を保持しているというものです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
内皮損傷と炎症は、患者を急性心筋梗塞（心臓発作）や脳卒中などの壊滅的な血管イベントのリスクにさらす極めて重要な基礎プロセスです。
私たちは、臨床的に意味のある革新的なトランスレーショナル研究を通じて科学的発見を加速することを目指しており、RNA配列決定、mRNA発現プロファイリング、およびCECのDNA配列と生殖系列DNAのDNA配列を定義する学際的な取り組みで協力しています。急性心筋症患者における急性動脈プラーク破裂と動脈内皮細胞の塞栓形成を引き起こすメカニズムをより深く理解するためのCEC梗塞。
これにより、個人を特定し、そのような衰弱性の血管疾患に苦しむ患者を予防できる分子指紋を作成できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
664
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scrippshealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、心筋梗塞および/または血管手術の一般の入院患者および外来患者集団から募集されます。
健康管理者は一般の医療従事者および地域社会から募集されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 信頼でき、協力的であり、同意があればプロトコルで指定されたすべての手順に喜んで従う必要があります。
- インフォームドコンセントを理解し、同意することができる
対象者は次の (a ～ c) のいずれかを満たしている必要があります。
- 以下の対照の除外基準を満たさない健康な対照被験者
- 動脈構造の開腹手術を予定している患者
- 急性心筋梗塞患者は次のように定義されます。
私。急性心筋梗塞と一致する臨床歴および症状および ii 心筋梗塞と一致する心臓マーカー（CKMB、トロポニン I または T）の上昇（異常は登録施設の検査基準に従う）、および iii． 研究施設への提示から 48 時間以内に研究登録 (同意と採血) を完了できること。
除外基準:
一般的な除外基準:
1. 研究者が患者の研究への最適な参加を妨げる可能性があると判断した重大な病状を患っている。
健全なコントロールの除外:
- 35歳以上
- 冠動脈疾患またはMIの既往歴
- 糖尿病
- 末梢動脈疾患
- 高血圧 (>140/90、または降圧薬を服用中)
- 鎌状赤血球症
- 急性または慢性腎臓病
- 急性または慢性の血管状態、特に指定のないもの
- 結合組織および血管構造の活動性または炎症歴（すなわち、 血管炎、関節リウマチ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
CEC の分離に最適な検査および収集技術をより適切に定義するために、動脈構造に対する観血的血管手術を受ける患者。
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グループB
健康管理者は一般の医療従事者や地域社会から募集されます。
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急性心筋梗塞
STセグメント逸脱の有無にかかわらず、急性心筋梗塞患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主要エンドポイントは、急性心筋梗塞（MI）と診断された最大250人の患者と最大25人の健康な対照におけるCECの完全な分子プロファイリングである。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Topol, M.D.、Scripps Translational Science Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (推定)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB#09-5287
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。