순환 내피 세포의 분자 및 형태학적 특성 (CEC)
2025년 1월 15일 업데이트: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
순환 내피 세포의 포괄적인 분자 및 형태학적 특성 분석
이 연구의 주요 가설은 순환 내피 세포(CEC)가 개인에게 급성 죽상동맥경화반 파열 및 심장 마비를 일으키기 쉬운 주요 유전적 및 구조적 특성을 갖고 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
내피 손상 및 염증은 환자를 급성 심근경색(심장마비) 및 뇌졸중을 포함한 치명적인 혈관 사건의 위험에 빠뜨리는 중추적인 기본 프로세스입니다.
우리는 임상적으로 의미 있고 혁신적인 중개 연구를 통해 과학적 발견을 가속화하기 위해 노력하고 있으며, RNA 시퀀싱, mRNA 발현 프로파일링 및 초구조적 특성 분석과 함께 CEC와 생식선 DNA의 DNA 서열을 정의하기 위한 학제간 노력에 협력하고 있습니다. 급성 심근경색 환자에서 급성 동맥 플라크 파열 및 동맥 내피 세포 색전증으로 이어지는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 CEC입니다.
이를 통해 우리는 그러한 쇠약해지는 혈관 상태로 고통받는 개인을 식별하고 예방할 수 있는 분자 지문을 만들 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
664
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scrippshealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 심근경색 및/또는 혈관 수술을 위한 일반 입원 환자 및 외래 환자 모집단에서 모집됩니다.
건강한 대조군은 일반 의료 인구 및 지역 사회에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~80세.
- 동의할 경우 신뢰할 수 있고 협조적이며 프로토콜에 명시된 모든 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
- 사전 동의를 이해하고 부여할 수 있음
피험자는 다음 (a-c) 중 하나를 충족해야 합니다.
- 아래 통제에 대한 제외 기준을 충족하지 않는 건강한 통제 대상
- 동맥 구조의 개방 혈관 시술이 예정된 환자
- 급성 MI 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
나. 급성 MI와 일치하는 임상 병력 및 증상 및 ii MI와 일치하는 심장 지표 상승(CKMB, 트로포닌 I 또는 T)(비정상은 등록 기관의 실험실 표준에 따름) 및 iii. 연구 현장에 제출한 지 48시간 이내에 연구 등록(동의 및 혈액 채취)을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
일반 제외 기준:
1. 시험자의 판단에 따라 환자의 최적의 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 있는 경우.
건강한 대조군에 대한 제외:
- 35세 이상
- 관상동맥질환 또는 MI의 이전 병력
- 당뇨병
- 말초동맥질환
- 고혈압(>140/90 또는 혈압약 복용 중)
- 겸상 적혈구 질환
- 급성 또는 만성 신장 질환
- 달리 명시되지 않은 급성 또는 만성 혈관 질환
- 결합 조직 및 혈관 구조의 염증 활성 또는 병력(예: 혈관염, 류마티스 관절염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
CEC 분리를 위한 최적의 실험실 및 수집 기술을 더 잘 정의하기 위해 동맥 구조에 대한 개방 혈관 수술을 받는 환자.
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그룹 B
건강한 대조군은 일반 의료 인구, 지역 사회에서 모집됩니다.
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급성 심근경색
ST 분절 이탈이 있거나 없는 급성 심근경색 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 평가변수는 급성 심근경색(MI) 진단을 받은 최대 250명의 환자와 최대 25명의 건강한 대조군을 대상으로 CEC의 완전한 분자 프로파일링을 수행하는 것입니다.
기간: 2년
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB#09-5287
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한