- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01005485
Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells (CEC)
Comprehensive Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scrippshealth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 80 years old.
- Must be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures if consented.
- Able to understand and grant informed consent
Subjects must meet one of the following (a-c):
- Healthy control subjects not meeting any exclusion criteria for controls below
- Patients scheduled for an open vascular procedure of an arterial structure
- Patients with acute MI defined as:
i. Clinical history and symptoms consistent with acute MI AND ii Elevated cardiac markers (CKMB, Troponin I or T) consistent with MI (abnormals are according to enrolling institution's lab standards) AND iii. Able to complete study enrollment (consent & blood draw) within 48 hours of presentation to the study site.
Exclusion Criteria:
General Exclusion Criteria:
1. Has a significant medical condition that in the investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study.
Exclusion for Healthy Controls:
- Age greater than 35
- Previous history of coronary artery disease or MI
- Diabetes
- Peripheral arterial disease
- Hypertension (>140/90 or on blood pressure medication)
- Sickle cell disease
- Acute or Chronic kidney disease
- Acute or Chronic vascular conditions, not otherwise specified
- Active or history of inflammation of connective tissue and vascular structures (i.e. vasculitis, rheumatoid arthritis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group A
Patients undergoing open vascular surgery on arterial structures to better define optimal laboratory and collection techniques for isolation of CECs.
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Group B
Healthy controls will be recruited from the general medical population, community.
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Acute Myocardial Infarction
Patients with acute myocardial infarction with or without ST segment deviation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The primary endpoint is complete molecular profiling of CEC's in up to 250 patients with a diagnosis of acute myocardial infarction (MI) and up to 25 healthy controls.
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#09-5287
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