Caracterización molecular y morfológica de las células endoteliales circulantes. (CEC)
15 de enero de 2025 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Caracterización molecular y morfológica integral de las células endoteliales circulantes.
La hipótesis principal de este estudio es que las células endoteliales circulantes (CEC) albergan características genéticas y estructurales clave que predisponen a los individuos a la rotura aguda de la placa aterosclerótica y al ataque cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La lesión endotelial y la inflamación son procesos subyacentes fundamentales que ponen a los pacientes en riesgo de sufrir eventos vasculares catastróficos, incluido el infarto agudo de miocardio (ataque cardíaco) y el accidente cerebrovascular.
Buscamos acelerar los descubrimientos científicos a través de investigaciones traslacionales innovadoras y clínicamente significativas, y estamos colaborando en un esfuerzo transdisciplinario para definir la secuencia de ADN de las CEC y la del ADN de la línea germinal, junto con la secuenciación de ARN, el perfil de expresión de ARNm y la caracterización ultraestructural de CEC para comprender mejor los mecanismos que conducen a la ruptura aguda de la placa arterial y la embolización de células endoteliales arteriales en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Esto nos permitirá crear una huella digital molecular que podría identificar y prevenir que las personas sufran afecciones vasculares tan debilitantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
664
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scrippshealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de la población general de pacientes hospitalizados y ambulatorios para infarto de miocardio y/o cirugía vascular.
Se reclutarán controles sanos de la población médica general y de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 80 años.
- Debe ser confiable, cooperativo y estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos especificados en el protocolo si recibe su consentimiento.
- Capaz de comprender y otorgar consentimiento informado.
Los sujetos deben cumplir uno de los siguientes (a-c):
- Sujetos de control sanos que no cumplen ningún criterio de exclusión para los controles siguientes
- Pacientes programados para un procedimiento vascular abierto de una estructura arterial.
- Pacientes con IM agudo definidos como:
i. Historia clínica y síntomas compatibles con IM agudo Y ii Marcadores cardíacos elevados (CKMB, troponina I o T) compatibles con IM (las anomalías corresponden a los estándares de laboratorio de la institución participante) Y iii. Capaz de completar la inscripción al estudio (consentimiento y extracción de sangre) dentro de las 48 horas posteriores a la presentación en el sitio del estudio.
Criterios de exclusión:
Criterios generales de exclusión:
1. Tiene una condición médica importante que, en opinión del investigador, puede interferir con la participación óptima del paciente en el estudio.
Exclusión para controles saludables:
- Edad mayor a 35
- Historia previa de enfermedad de las arterias coronarias o IM.
- Diabetes
- Enfermedad arterial periférica
- Hipertensión (>140/90 o tomando medicamentos para la presión arterial)
- Anemia drepanocítica
- Enfermedad renal aguda o crónica
- Condiciones vasculares agudas o crónicas, no especificadas de otra manera
- Activa o antecedentes de inflamación del tejido conectivo y estructuras vasculares (es decir, vasculitis, artritis reumatoide)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Pacientes sometidos a cirugía vascular abierta en estructuras arteriales para definir mejor las técnicas óptimas de laboratorio y recolección para el aislamiento de CEC.
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Grupo B
Se reclutarán controles sanos de la población médica general y de la comunidad.
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Infarto agudo de miocardio
Pacientes con infarto agudo de miocardio con o sin desviación del segmento ST.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal es el perfil molecular completo de los CEC en hasta 250 pacientes con diagnóstico de infarto agudo de miocardio (IM) y hasta 25 controles sanos.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#09-5287
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