A keringő endotélsejtek molekuláris és morfológiai jellemzése (CEC)
2025. január 15. frissítette: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Keringő endoteliális sejtek átfogó molekuláris és morfológiai jellemzése
Ennek a tanulmánynak az elsődleges hipotézise az, hogy a keringő endothelsejtek (CEC) kulcsfontosságú genetikai és szerkezeti jellemzőkkel bírnak, amelyek hajlamosítanak az egyének akut atheroscleroticus plakk-repedésre és szívrohamra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Az endothel sérülése és gyulladása kulcsfontosságú mögöttes folyamatok, amelyek a betegeket katasztrofális érrendszeri események, köztük az akut miokardiális infarktus (szívroham) és a stroke kockázatának teszik ki.
Klinikailag jelentőségteljes, innovatív transzlációs kutatásokkal igyekszünk felgyorsítani a tudományos felfedezést, és együttműködünk egy transzdiszciplináris erőfeszítésben a CEC-k és a csíravonal DNS-ének DNS-szekvenciájának meghatározásában, valamint az RNS-szekvenálás, az mRNS-expressziós profilok és a sejtek ultrastrukturális jellemzése. CEC-k annak érdekében, hogy jobban megértsük azokat a mechanizmusokat, amelyek az akut artériás plakk-repedéshez és az artériás endotélsejtek embolizációjához vezetnek akut betegeknél. szívinfarktus.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy olyan molekuláris ujjlenyomatot hozzunk létre, amely képes azonosítani és megelőzni az ilyen gyengítő érrendszeri állapotokban szenvedő egyéneket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
664
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scrippshealth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat az általános fekvő- és járóbeteg-populációból veszik fel szívinfarktusra és/vagy érsebészetre.
Az egészséges kontrollokat az általános egészségügyi lakosságból és a közösségből fogják toborozni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év.
- Megbízhatónak, együttműködőnek kell lennie, és hajlandó betartani az összes protokollban meghatározott eljárást, ha beleegyezik.
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
A tantárgyaknak meg kell felelniük az alábbiak egyikének (a-c):
- Egészséges kontroll alanyok, amelyek nem felelnek meg az alábbi kontrollok kizárási kritériumainak
- Artériás szerkezetű nyitott vaszkuláris beavatkozásra tervezett betegek
- Az akut MI-ben szenvedő betegek a következőképpen határozhatók meg:
én. Az akut MI-vel összhangban lévő klinikai anamnézis és tünetek ÉS ii. Emelkedett szívmarkerek (CKMB, Troponin I vagy T), amelyek megfelelnek az MI-nek (a kóros eltérések a beiratkozó intézmény laboratóriumi előírásainak megfelelőek) ÉS iii. Képes a vizsgálati beiratkozást (beleegyezés és vérvétel) a vizsgálat helyszínén való bemutatást követő 48 órán belül befejezni.
Kizárási kritériumok:
Általános kizárási kritériumok:
1. Jelentős egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a páciens optimális részvételét a vizsgálatban.
Az egészséges kontrollok kizárása:
- 35 év feletti életkor
- Korábbi szívkoszorúér-betegség vagy MI
- Cukorbetegség
- Perifériás artériás betegség
- Hipertónia (>140/90 vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszer)
- Sarlósejtes betegség
- Akut vagy krónikus vesebetegség
- Másként nem meghatározott akut vagy krónikus érrendszeri állapotok
- Aktív vagy a kórtörténetben szereplő kötőszöveti és érrendszeri gyulladások (pl. vasculitis, rheumatoid arthritis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
Az artériás struktúrákon nyílt érműtéten átesett betegek a CEC-k izolálására szolgáló optimális laboratóriumi és gyűjtési technikák pontosabb meghatározása érdekében.
|
|
B csoport
Az egészséges kontrollokat az általános egészségügyi lakosságból, a közösségből fogják toborozni.
|
|
Akut szívinfarktus
Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek ST-szegmens eltéréssel vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpont a CEC-k teljes molekuláris profilozása legfeljebb 250, akut miokardiális infarktus (MI) diagnózissal rendelkező betegnél és legfeljebb 25 egészséges kontrollcsoportban.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Első közzététel (Becsült)
2009. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#09-5287
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .