Молекулярная и морфологическая характеристика циркулирующих эндотелиальных клеток (CEC)
15 января 2025 г. обновлено: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Комплексная молекулярная и морфологическая характеристика циркулирующих эндотелиальных клеток
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что циркулирующие эндотелиальные клетки (ЦИК) обладают ключевыми генетическими и структурными характеристиками, предрасполагающими людей к острому разрыву атеросклеротических бляшек и сердечному приступу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Повреждение и воспаление эндотелия являются ключевыми процессами, которые подвергают пациентов риску катастрофических сосудистых событий, включая острый инфаркт миокарда (инфаркт) и инсульт.
Мы стремимся ускорить научные открытия посредством клинически значимых, инновационных трансляционных исследований и участвуем в междисциплинарных усилиях по определению последовательности ДНК ЦИК и ДНК зародышевой линии, а также секвенированию РНК, профилированию экспрессии мРНК и ультраструктурной характеристике ЦИК с целью лучшего понимания механизмов, приводящих к острому разрыву артериальных бляшек и эмболизации артериальных эндотелиальных клеток у пациентов с острым инфарктом миокарда.
Это позволит нам создать молекулярный отпечаток пальца, который сможет идентифицировать и предохранять людей от таких изнурительных сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
664
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scrippshealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из общей популяции стационарных и амбулаторных больных по поводу инфаркта миокарда и/или сосудистой хирургии.
Здоровые контрольные группы будут набраны из общего медицинского населения и сообщества.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 80 лет.
- Должен быть надежным, готовым к сотрудничеству и готовым соблюдать все процедуры, предусмотренные протоколом, если дано согласие.
- Способен понять и дать информированное согласие
Субъекты должны соответствовать одному из следующих условий (a-c):
- Здоровые субъекты контрольной группы, не соответствующие каким-либо критериям исключения для контрольных групп, указанных ниже.
- Пациенты, которым запланирована открытая сосудистая процедура артериальной структуры
- Пациенты с острым ИМ определяются как:
я. Клинический анамнез и симптомы соответствуют острому ИМ И ii Повышенные сердечные маркеры (CKMB, тропонин I или Т), соответствующие ИМ (отклонения от нормы соответствуют лабораторным стандартам регистрирующего учреждения) И iii. Возможность завершить регистрацию на участие в исследовании (согласие и взятие крови) в течение 48 часов с момента прибытия в место исследования.
Критерии исключения:
Общие критерии исключения:
1. Имеет серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию пациента в исследовании.
Исключение для здорового контроля:
- Возраст старше 35 лет
- Предыдущая ишемическая болезнь сердца или ИМ в анамнезе
- Диабет
- Периферические артериальные заболевания
- Гипертония (> 140/90 или прием лекарств от артериального давления)
- Серповидно-клеточная анемия
- Острая или хроническая болезнь почек
- Острые или хронические сосудистые заболевания, не уточненные иначе
- Активное или в анамнезе воспаление соединительной ткани и сосудистых структур (т.е. васкулит, ревматоидный артрит).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
Пациенты, перенесшие открытые сосудистые операции на артериальных структурах, чтобы лучше определить оптимальные лабораторные методы и методы сбора данных для выделения ЦИК.
|
|
Группа Б
Здоровые контрольные группы будут набраны из общего медицинского населения и сообщества.
|
|
Острый инфаркт миокарда
Пациенты с острым инфарктом миокарда с отклонением сегмента ST или без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой является полное молекулярное профилирование ЦИК у 250 пациентов с диагнозом острый инфаркт миокарда (ИМ) и до 25 здоровых людей из контрольной группы.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#09-5287
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .