Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells (CEC)
16 марта 2021 г. обновлено: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Comprehensive Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells
The primary hypothesis of this study is that circulating endothelial cells (CECs) harbor key genetic and structural characteristics predisposing individuals to acute atherosclerotic plaque rupture and heart attack.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Endothelial injury and inflammation are pivotal underlying processes that put patients at risk for catastrophic vascular events including acute myocardial infarction (heart attack) and stroke.
We seek to accelerate scientific discovery through clinically meaningful, innovative translational research, and are collaborating in a trans-disciplinary effort to define the DNA sequence of CECs and that of germ line DNA, along with RNA sequencing, mRNA expression profiling, and ultrastructural characterization of CECs in order to better understand the mechanisms leading to acute arterial plaque rupture and embolization of arterial endothelial cells in patients with acute myocardial infarction.
This will enable us to create a molecular fingerprint that could identify and preempt individuals from suffering from such debilitating vascular conditions.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
664
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scrippshealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects will be recruited from the general in-patient and out-patient populations for myocardial infarction and/or vascular surgery.
Healthy controls will be recruited from the general medical population and community.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 80 years old.
- Must be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures if consented.
- Able to understand and grant informed consent
Subjects must meet one of the following (a-c):
- Healthy control subjects not meeting any exclusion criteria for controls below
- Patients scheduled for an open vascular procedure of an arterial structure
- Patients with acute MI defined as:
i. Clinical history and symptoms consistent with acute MI AND ii Elevated cardiac markers (CKMB, Troponin I or T) consistent with MI (abnormals are according to enrolling institution's lab standards) AND iii. Able to complete study enrollment (consent & blood draw) within 48 hours of presentation to the study site.
Exclusion Criteria:
General Exclusion Criteria:
1. Has a significant medical condition that in the investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study.
Exclusion for Healthy Controls:
- Age greater than 35
- Previous history of coronary artery disease or MI
- Diabetes
- Peripheral arterial disease
- Hypertension (>140/90 or on blood pressure medication)
- Sickle cell disease
- Acute or Chronic kidney disease
- Acute or Chronic vascular conditions, not otherwise specified
- Active or history of inflammation of connective tissue and vascular structures (i.e. vasculitis, rheumatoid arthritis)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Group A
Patients undergoing open vascular surgery on arterial structures to better define optimal laboratory and collection techniques for isolation of CECs.
|
|
Group B
Healthy controls will be recruited from the general medical population, community.
|
|
Acute Myocardial Infarction
Patients with acute myocardial infarction with or without ST segment deviation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary endpoint is complete molecular profiling of CEC's in up to 250 patients with a diagnosis of acute myocardial infarction (MI) and up to 25 healthy controls.
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#09-5287
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .