Kiertävien endoteelisolujen molekyyli- ja morfologinen karakterisointi (CEC)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Kiertävän endoteelisolujen kattava molekyyli- ja morfologinen karakterisointi
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että kiertävillä endoteelisoluilla (CEC) on keskeisiä geneettisiä ja rakenteellisia ominaisuuksia, jotka altistavat yksilöt akuutille ateroskleroottisen plakin repeämälle ja sydänkohtaukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelivaurio ja tulehdus ovat keskeisiä taustalla olevia prosesseja, jotka altistavat potilaat katastrofaalisille verisuonitapahtumille, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti (sydänkohtaus) ja aivohalvaus.
Pyrimme nopeuttamaan tieteellistä löytöä kliinisesti merkityksellisen, innovatiivisen translaatiotutkimuksen avulla ja teemme yhteistyötä monitieteisissä pyrkimyksissä määritellä CEC:iden DNA-sekvenssit ja itulinjan DNA:n DNA-sekvenssit sekä RNA-sekvensointi, mRNA-ekspression profilointi ja ultrarakenteellinen karakterisointi. CECs ymmärtääkseen paremmin mekanismeja, jotka johtavat akuuttiin valtimoplakin repeämiseen ja valtimoiden endoteelisolujen embolisaatioon potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti.
Tämä antaa meille mahdollisuuden luoda molekyylisormenjäljen, joka voisi tunnistaa ja estää yksilöt kärsimästä tällaisista heikentävistä verisuonisairauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
664
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scrippshealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan yleisestä sairaala- ja avohoitopopulaatiosta sydäninfarktin ja/tai verisuonikirurgian hoitoon.
Terveet kontrollit rekrytoidaan yleisestä lääketieteellisestä väestöstä ja yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- Hänen on oltava luotettava, yhteistyökykyinen ja halukas noudattamaan kaikkia protokollassa määriteltyjä menettelyjä, jos siihen suostutaan.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Aiheiden on täytettävä jokin seuraavista (a-c):
- Terveet kontrollikoehenkilöt, jotka eivät täytä alla olevien kontrollien poissulkemiskriteerejä
- Potilaat, joille on määrätty valtimorakenteen avoin verisuonioperaatio
- Potilaat, joilla on akuutti MI määritellään seuraavasti:
i. Kliininen historia ja oireet, jotka vastaavat akuuttia MI:tä JA ii Kohonneet sydänmarkkerit (CKMB, troponiini I tai T), jotka vastaavat MI:tä (poikkeavuudet ovat ilmoittautuvan laitoksen laboratoriostandardien mukaisia) JA iii. Pystyy suorittamaan tutkimukseen ilmoittautumisen (suostumus ja verenotto) 48 tunnin sisällä esittelystä tutkimuspaikalle.
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poissulkemiskriteerit:
1. Hänellä on merkittävä sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan optimaalista osallistumista tutkimukseen.
Terveellisten kontrollien poissulkeminen:
- Ikä yli 35
- Aiempi sepelvaltimotauti tai MI
- Diabetes
- Perifeerinen valtimotauti
- Hypertensio (>140/90 tai verenpainelääkitys)
- Sirppisolutauti
- Akuutti tai krooninen munuaissairaus
- Akuutit tai krooniset verisuonitilat, joita ei ole erikseen määritelty
- Aktiivinen tai aiempi sidekudos- ja verisuonirakenteiden tulehdus (esim. vaskuliitti, nivelreuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joille tehdään valtimorakenteiden avoin verisuonikirurgia optimaalisen laboratorio- ja keräystekniikan määrittelemiseksi CEC:iden eristämiseksi.
|
|
Ryhmä B
Terveet kontrollit rekrytoidaan yleisestä lääketieteellisestä väestöstä, yhteisöstä.
|
|
Akuutti sydäninfarkti
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti ST-segmentin poikkeaman kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on CEC:iden täydellinen molekyyliprofilointi jopa 250 potilaalla, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti (MI) ja jopa 25 terveellä kontrollilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#09-5287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat