Molekulární a morfologická charakterizace cirkulujících endoteliálních buněk (CEC)
15. ledna 2025 aktualizováno: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Komplexní molekulární a morfologická charakterizace cirkulujících endoteliálních buněk
Primární hypotézou této studie je, že cirkulující endoteliální buňky (CEC) mají klíčové genetické a strukturální charakteristiky predisponující jedince k akutní ruptuře aterosklerotického plátu a srdečnímu infarktu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Endoteliální poranění a zánět jsou klíčové základní procesy, které vystavují pacienty riziku katastrofických cévních příhod, včetně akutního infarktu myokardu (srdečního infarktu) a mrtvice.
Snažíme se urychlit vědecké objevy prostřednictvím klinicky smysluplného, inovativního translačního výzkumu a spolupracujeme v transdisciplinárním úsilí na definování sekvence DNA CEC a sekvence DNA zárodečné linie, spolu se sekvenováním RNA, profilováním exprese mRNA a ultrastrukturální charakterizací CEC za účelem lepšího pochopení mechanismů vedoucích k akutní ruptuře arteriálního plátu a embolizaci arteriálních endoteliálních buněk u pacientů s akutním myokardem infarktu.
To nám umožní vytvořit molekulární otisk prstu, který by mohl identifikovat a zabránit jedincům trpět takovými vysilujícími vaskulárními stavy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
664
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scrippshealth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty se budou rekrutovat z obecné populace nemocných a ambulantních pacientů pro infarkt myokardu a/nebo vaskulární chirurgii.
Zdravé kontroly se budou rekrutovat z běžné lékařské populace a komunity.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 - 80 let.
- Musí být spolehlivý, spolupracující a ochotný dodržovat všechny postupy specifikované protokolem, pokud s tím souhlasí.
- Umět porozumět a udělit informovaný souhlas
Předměty musí splňovat jednu z následujících podmínek (a-c):
- Zdravé kontrolní subjekty nesplňující žádná kritéria vyloučení pro kontroly níže
- Pacienti plánovaní na otevřený cévní výkon arteriální struktury
- Pacienti s akutním IM definovaní jako:
i. Klinická anamnéza a symptomy odpovídající akutnímu IM A ii Zvýšené srdeční markery (CKMB, Troponin I nebo T) v souladu s IM (abnormální hodnoty jsou podle laboratorních standardů příslušné instituce) A iii. Schopnost dokončit zápis do studie (souhlas a odběr krve) do 48 hodin od prezentace na místě studie.
Kritéria vyloučení:
Obecná kritéria vyloučení:
1. Má významný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast pacienta ve studii.
Vyloučení pro zdravé kontroly:
- Věk vyšší než 35
- Předchozí anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo IM
- Diabetes
- Onemocnění periferních tepen
- Hypertenze (>140/90 nebo léky na krevní tlak)
- Srpkovitá anémie
- Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
- Akutní nebo chronické cévní stavy, jinak nespecifikované
- Aktivní nebo v anamnéze zánět pojivové tkáně a cévních struktur (tj. vaskulitida, revmatoidní artritida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Pacienti podstupující otevřenou vaskulární operaci na arteriálních strukturách pro lepší definování optimálních laboratorních a odběrových technik pro izolaci CEC.
|
|
Skupina B
Zdravé kontroly se budou rekrutovat z běžné lékařské populace, komunity.
|
|
Akutní infarkt myokardu
Pacienti s akutním infarktem myokardu s odchylkou segmentu ST nebo bez ní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílem je kompletní molekulární profilování CEC až u 250 pacientů s diagnózou akutního infarktu myokardu (IM) a až u 25 zdravých kontrol.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#09-5287
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .