Caractérisation moléculaire et morphologique des cellules endothéliales circulantes (CEC)
15 janvier 2025 mis à jour par: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Caractérisation moléculaire et morphologique complète des cellules endothéliales circulantes
L'hypothèse principale de cette étude est que les cellules endothéliales circulantes (CEC) abritent des caractéristiques génétiques et structurelles prédisposant les individus à une rupture aiguë de la plaque d'athérosclérose et à une crise cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les lésions endothéliales et l'inflammation sont des processus sous-jacents essentiels qui exposent les patients à un risque d'événements vasculaires catastrophiques, notamment un infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque) et un accident vasculaire cérébral.
Nous cherchons à accélérer la découverte scientifique grâce à une recherche translationnelle innovante et cliniquement significative, et collaborons dans un effort transdisciplinaire pour définir la séquence d'ADN des CEC et celle de l'ADN de la lignée germinale, ainsi que le séquençage de l'ARN, le profilage de l'expression de l'ARNm et la caractérisation ultrastructurale des CEC afin de mieux comprendre les mécanismes conduisant à la rupture aiguë de la plaque artérielle et à l'embolisation des cellules endothéliales artérielles chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde.
Cela nous permettra de créer une empreinte moléculaire qui pourrait identifier et empêcher les individus de souffrir de telles conditions vasculaires débilitantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
664
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scrippshealth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés parmi les populations générales de patients hospitalisés et ambulatoires pour un infarctus du myocarde et/ou une chirurgie vasculaire.
Des témoins sains seront recrutés parmi la population médicale générale et la communauté.
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 - 80 ans.
- Doit être fiable, coopératif et disposé à se conformer à toutes les procédures spécifiées dans le protocole si elles y sont consenties.
- Capable de comprendre et d’accorder un consentement éclairé
Les sujets doivent répondre à l'un des critères suivants (a-c) :
- Sujets témoins sains ne répondant à aucun critère d'exclusion pour les contrôles ci-dessous
- Patients devant subir une intervention vasculaire ouverte sur une structure artérielle
- Patients présentant un IM aigu défini comme :
je. Antécédents cliniques et symptômes compatibles avec un IM aigu ET ii Marqueurs cardiaques élevés (CKMB, troponine I ou T) compatibles avec un IM (les anomalies sont conformes aux normes du laboratoire de l'établissement d'inscription) ET iii. Capable de finaliser l'inscription à l'étude (consentement et prise de sang) dans les 48 heures suivant la présentation sur le site d'étude.
Critères d'exclusion :
Critères généraux d'exclusion :
1. présente un problème de santé important qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la participation optimale du patient à l'étude.
Exclusion pour les contrôles sains :
- Âge supérieur à 35 ans
- Antécédents de maladie coronarienne ou d'IM
- Diabète
- Maladie artérielle périphérique
- Hypertension (> 140/90 ou sous traitement contre l'hypertension)
- Drépanocytose
- Maladie rénale aiguë ou chronique
- Conditions vasculaires aiguës ou chroniques, non spécifiées ailleurs
- Inflammation active ou antérieure du tissu conjonctif et des structures vasculaires (c.-à-d. vascularite, polyarthrite rhumatoïde)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Patients subissant une chirurgie vasculaire ouverte sur les structures artérielles pour mieux définir les techniques optimales de laboratoire et de prélèvement pour l'isolement des CEC.
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Groupe B
Des contrôles sains seront recrutés parmi la population médicale générale et la communauté.
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Infarctus aigu du myocarde
Patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec ou sans déviation du segment ST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal est le profilage moléculaire complet des CEC chez jusqu'à 250 patients avec un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde (IM) et jusqu'à 25 témoins sains.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimé)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#09-5287
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