Moleculaire en morfologische karakterisering van circulerende endotheelcellen (CEC)
15 januari 2025 bijgewerkt door: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Uitgebreide moleculaire en morfologische karakterisering van circulerende endotheelcellen
De primaire hypothese van deze studie is dat circulerende endotheelcellen (CEC's) belangrijke genetische en structurele kenmerken herbergen die individuen vatbaar maken voor acute atherosclerotische plaqueruptuur en een hartaanval.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Endotheelbeschadiging en -ontsteking zijn cruciale onderliggende processen waardoor patiënten risico lopen op catastrofale vasculaire gebeurtenissen, waaronder een acuut myocardinfarct (hartaanval) en beroerte.
We proberen wetenschappelijke ontdekkingen te versnellen door middel van klinisch betekenisvol, innovatief translationeel onderzoek, en werken samen in een transdisciplinaire inspanning om de DNA-sequentie van CEC’s en die van kiembaan-DNA te definiëren, samen met RNA-sequencing, mRNA-expressieprofilering en ultrastructurele karakterisering van CEC's om de mechanismen die leiden tot acute arteriële plaqueruptuur en embolisatie van arteriële endotheelcellen beter te begrijpen bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Dit zal ons in staat stellen een moleculaire vingerafdruk te creëren die individuen kan identificeren en voorkomen dat ze aan dergelijke slopende vasculaire aandoeningen lijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
664
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scrippshealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de algemene klinische en poliklinische populaties voor myocardinfarct en/of vasculaire chirurgie.
Gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit de algemene medische bevolking en de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 80 jaar oud.
- Moet betrouwbaar zijn, meewerkend en bereid zijn om te voldoen aan alle in het protocol gespecificeerde procedures, indien toestemming wordt gegeven.
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verlenen
Onderwerpen moeten aan een van de volgende voorwaarden voldoen (a-c):
- Gezonde controlepersonen die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria voor onderstaande controles
- Patiënten die een open vasculaire procedure van een arteriële structuur ondergaan
- Patiënten met acuut MI gedefinieerd als:
i. Klinische voorgeschiedenis en symptomen consistent met acuut MI EN ii Verhoogde cardiale markers (CKMB, Troponine I of T) consistent met MI (afwijkingen zijn in overeenstemming met de laboratoriumstandaarden van het betrokken instituut) EN iii. In staat om de inschrijving voor het onderzoek (toestemming en bloedafname) binnen 48 uur na presentatie op de onderzoekslocatie te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria:
1. Heeft een significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren.
Uitsluiting voor gezonde controles:
- Leeftijd ouder dan 35
- Voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of MI
- Diabetes
- Perifere arteriële ziekte
- Hypertensie (>140/90 of bloeddrukmedicatie)
- Sikkelcelziekte
- Acute of chronische nierziekte
- Acute of chronische vasculaire aandoeningen, niet anders gespecificeerd
- Actieve of voorgeschiedenis van ontsteking van bindweefsel en vasculaire structuren (d.w.z. vasculitis, reumatoïde artritis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Patiënten die open vaatchirurgie aan arteriële structuren ondergaan om optimale laboratorium- en verzameltechnieken voor de isolatie van CEC's beter te definiëren.
|
|
Groep B
Gezonde controles zullen worden gerekruteerd uit de algemene medische bevolking en de gemeenschap.
|
|
Acuut myocardinfarct
Patiënten met een acuut myocardinfarct met of zonder ST-segmentafwijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt is een volledige moleculaire profilering van CEC's bij maximaal 250 patiënten met de diagnose acuut myocardinfarct (MI) en bij maximaal 25 gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
1 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#09-5287
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .