- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01005485
Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells (CEC)
Comprehensive Molecular and Morphologic Characterization of Circulating Endothelial Cells
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scrippshealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 80 years old.
- Must be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures if consented.
- Able to understand and grant informed consent
Subjects must meet one of the following (a-c):
- Healthy control subjects not meeting any exclusion criteria for controls below
- Patients scheduled for an open vascular procedure of an arterial structure
- Patients with acute MI defined as:
i. Clinical history and symptoms consistent with acute MI AND ii Elevated cardiac markers (CKMB, Troponin I or T) consistent with MI (abnormals are according to enrolling institution's lab standards) AND iii. Able to complete study enrollment (consent & blood draw) within 48 hours of presentation to the study site.
Exclusion Criteria:
General Exclusion Criteria:
1. Has a significant medical condition that in the investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study.
Exclusion for Healthy Controls:
- Age greater than 35
- Previous history of coronary artery disease or MI
- Diabetes
- Peripheral arterial disease
- Hypertension (>140/90 or on blood pressure medication)
- Sickle cell disease
- Acute or Chronic kidney disease
- Acute or Chronic vascular conditions, not otherwise specified
- Active or history of inflammation of connective tissue and vascular structures (i.e. vasculitis, rheumatoid arthritis)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Group A
Patients undergoing open vascular surgery on arterial structures to better define optimal laboratory and collection techniques for isolation of CECs.
|
Group B
Healthy controls will be recruited from the general medical population, community.
|
Acute Myocardial Infarction
Patients with acute myocardial infarction with or without ST segment deviation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The primary endpoint is complete molecular profiling of CEC's in up to 250 patients with a diagnosis of acute myocardial infarction (MI) and up to 25 healthy controls.
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#09-5287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone