Charakterystyka molekularna i morfologiczna krążących komórek śródbłonka (CEC)
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Kompleksowa charakterystyka molekularna i morfologiczna krążących komórek śródbłonka
Podstawową hipotezą tego badania jest to, że krążące komórki śródbłonka (CEC) mają kluczowe cechy genetyczne i strukturalne predysponujące jednostki do ostrego pęknięcia blaszki miażdżycowej i zawału serca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Uszkodzenie i stan zapalny śródbłonka to kluczowe procesy, które narażają pacjentów na ryzyko katastrofalnych zdarzeń naczyniowych, w tym ostrego zawału mięśnia sercowego (ataku serca) i udaru mózgu.
Staramy się przyspieszać odkrycia naukowe poprzez klinicznie znaczące, innowacyjne badania translacyjne i współpracujemy w ramach transdyscyplinarnych wysiłków mających na celu zdefiniowanie sekwencji DNA CEC i DNA linii zarodkowej, wraz z sekwencjonowaniem RNA, profilowaniem ekspresji mRNA i ultrastrukturalną charakterystyką CEC w celu lepszego zrozumienia mechanizmów prowadzących do ostrego pęknięcia blaszki tętniczej i zatorowości komórek śródbłonka tętniczego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Umożliwi to nam utworzenie molekularnego odcisku palca, który będzie w stanie identyfikować osoby cierpiące na tak wyniszczające choroby naczyniowe i zapobiegać im.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
664
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scrippshealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z ogólnej populacji pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych z powodu zawału mięśnia sercowego i/lub chirurgii naczyniowej.
Zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane z ogólnej populacji medycznej i społeczności.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 – 80 lat.
- Musi być niezawodny, chętny do współpracy i gotowy do przestrzegania wszystkich procedur określonych w protokole, jeśli wyrazi na to zgodę.
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
Przedmioty muszą spełniać jeden z poniższych kryteriów (a-c):
- Zdrowe osoby kontrolne nie spełniające żadnych kryteriów wykluczenia z poniższych kontroli
- Pacjenci zakwalifikowani do otwartego zabiegu naczyniowego struktury tętniczej
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego zdefiniowanymi jako:
I. Historia kliniczna i objawy zgodne z ostrym zawałem mięśnia sercowego ORAZ ii Podwyższone markery kardiologiczne (CKMB, troponina I lub T) zgodne z zawałem mięśnia sercowego (nieprawidłowości są zgodne ze standardami laboratoryjnymi instytucji rejestrującej) ORAZ iii. Możliwość zakończenia rejestracji do badania (zgoda i pobranie krwi) w ciągu 48 godzin od przybycia na miejsce badania.
Kryteria wykluczenia:
Ogólne kryteria wykluczenia:
1. Ma istotne schorzenie, które w opinii badacza może zakłócać optymalny udział pacjenta w badaniu.
Wyłączenie dla zdrowych kontroli:
- Wiek powyżej 35 lat
- Historia choroby wieńcowej lub zawału serca w przeszłości
- Cukrzyca
- Choroba tętnic obwodowych
- Nadciśnienie (>140/90 lub przyjmowanie leków na nadciśnienie)
- Anemia sierpowata
- Ostra lub przewlekła choroba nerek
- Ostre lub przewlekłe schorzenia naczyniowe, nie określone inaczej
- Czynne lub przebyte zapalenie tkanki łącznej i struktur naczyniowych (tj. zapalenie naczyń, reumatoidalne zapalenie stawów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Pacjenci poddawani otwartej operacji naczyniowej struktur tętniczych w celu lepszego określenia optymalnych technik laboratoryjnych i pobierania próbek w celu izolacji CEC.
|
|
Grupa B
Zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane z ogólnej populacji medycznej i społeczności.
|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z lub bez odchylenia odcinka ST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pełne profilowanie molekularne CEC u maksymalnie 250 pacjentów z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego (MI) i u maksymalnie 25 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#09-5287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia