Caracterização molecular e morfológica de células endoteliais circulantes (CEC)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Caracterização Molecular e Morfológica Abrangente de Células Endoteliais Circulantes
A hipótese primária deste estudo é que as células endoteliais circulantes (CECs) abrigam características genéticas e estruturais importantes que predispõem os indivíduos à ruptura aguda da placa aterosclerótica e ao ataque cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A lesão e a inflamação endotelial são processos subjacentes essenciais que colocam os pacientes em risco de eventos vasculares catastróficos, incluindo infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco) e acidente vascular cerebral.
Procuramos acelerar a descoberta científica através de pesquisas translacionais inovadoras e clinicamente significativas, e estamos colaborando em um esforço transdisciplinar para definir a sequência de DNA dos CECs e do DNA da linhagem germinativa, juntamente com sequenciamento de RNA, perfil de expressão de mRNA e caracterização ultraestrutural de CECs para melhor compreender os mecanismos que levam à ruptura aguda da placa arterial e à embolização das células endoteliais arteriais em pacientes com infarto agudo do miocárdio.
Isto nos permitirá criar uma impressão digital molecular que poderá identificar e prevenir que indivíduos sofram de condições vasculares tão debilitantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
664
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scrippshealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados nas populações gerais de pacientes internados e ambulatoriais para infarto do miocárdio e/ou cirurgia vascular.
Os controles saudáveis serão recrutados da população médica em geral e da comunidade.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 - 80 anos.
- Deve ser confiável, cooperativo e disposto a cumprir todos os procedimentos especificados pelo protocolo, se consentido.
- Capaz de compreender e conceder consentimento informado
Os sujeitos devem atender a um dos seguintes (a-c):
- Indivíduos de controle saudáveis que não atendem a nenhum critério de exclusão para os controles abaixo
- Pacientes agendados para procedimento vascular aberto de estrutura arterial
- Pacientes com IM agudo definidos como:
eu. História clínica e sintomas consistentes com IM agudo E ii Marcadores cardíacos elevados (CKMB, Troponina I ou T) consistentes com IM (as anormalidades estão de acordo com os padrões laboratoriais da instituição inscrita) E iii. Capaz de concluir a inscrição no estudo (consentimento e coleta de sangue) dentro de 48 horas após a apresentação no local do estudo.
Critérios de exclusão:
Critérios Gerais de Exclusão:
1. Tem uma condição médica significativa que, na opinião do investigador, pode interferir na participação ideal do paciente no estudo.
Exclusão para controles saudáveis:
- Idade superior a 35
- História prévia de doença arterial coronariana ou infarto do miocárdio
- Diabetes
- Doença arterial periférica
- Hipertensão (>140/90 ou sob medicação para pressão arterial)
- Anemia falciforme
- Doença renal aguda ou crônica
- Condições vasculares agudas ou crônicas, não especificadas de outra forma
- Activa ou história de inflamação do tecido conjuntivo e estruturas vasculares (ou seja, vasculite, artrite reumatóide)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Pacientes submetidos a cirurgia vascular aberta em estruturas arteriais para melhor definir técnicas laboratoriais e de coleta ideais para isolamento de CECs.
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Grupo B
Os controles saudáveis serão recrutados da população médica em geral, comunidade.
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Infarto Agudo do Miocárdio
Pacientes com infarto agudo do miocárdio com ou sem desvio do segmento ST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O endpoint primário é o perfil molecular completo de CEC em até 250 pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IM) e até 25 controles saudáveis.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#09-5287
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