Molekulare und morphologische Charakterisierung zirkulierender Endothelzellen (CEC)
15. Januar 2025 aktualisiert von: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Umfassende molekulare und morphologische Charakterisierung zirkulierender Endothelzellen
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass zirkulierende Endothelzellen (CECs) wichtige genetische und strukturelle Merkmale aufweisen, die Menschen für eine akute atherosklerotische Plaqueruptur und einen Herzinfarkt prädisponieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Endothelschäden und Entzündungen sind entscheidende zugrunde liegende Prozesse, die Patienten dem Risiko katastrophaler vaskulärer Ereignisse wie akutem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) und Schlaganfall aussetzen.
Wir wollen die wissenschaftliche Entdeckung durch klinisch bedeutsame, innovative translationale Forschung beschleunigen und arbeiten in einem transdisziplinären Bemühen zusammen, um die DNA-Sequenz von CECs und der Keimbahn-DNA zu definieren, zusammen mit RNA-Sequenzierung, mRNA-Expressionsprofilierung und ultrastruktureller Charakterisierung von CECs, um die Mechanismen besser zu verstehen, die bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt zu einer akuten arteriellen Plaqueruptur und Embolisierung arterieller Endothelzellen führen.
Dies wird es uns ermöglichen, einen molekularen Fingerabdruck zu erstellen, der Personen identifizieren und verhindern könnte, dass sie an solchen schwächenden Gefäßerkrankungen leiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
664
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Scrippshealth
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus der allgemeinen stationären und ambulanten Bevölkerung für Myokardinfarkt und/oder Gefäßchirurgie rekrutiert.
Gesunde Kontrollpersonen werden aus der allgemeinen medizinischen Bevölkerung und Gemeinschaft rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 80 Jahre.
- Muss zuverlässig, kooperativ und bereit sein, mit Zustimmung alle protokollspezifischen Verfahren einzuhalten.
- Kann die Einwilligung nach Aufklärung verstehen und erteilen
Die Probanden müssen eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen (a–c):
- Gesunde Kontrollpersonen erfüllen keine Ausschlusskriterien für die unten aufgeführten Kontrollen
- Patienten, bei denen ein offener Gefäßeingriff an einer arteriellen Struktur vorgesehen ist
- Patienten mit akutem MI, definiert als:
ich. Klinische Vorgeschichte und Symptome im Einklang mit einem akuten Myokardinfarkt UND ii Erhöhte Herzmarker (CKMB, Troponin I oder T) im Einklang mit einem Myokardinfarkt (Abnormalitäten entsprechen den Laborstandards der einschreibenden Einrichtung) UND iii. Kann die Studieneinschreibung (Einwilligung und Blutentnahme) innerhalb von 48 Stunden nach Vorstellung am Studienort abschließen.
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Ausschlusskriterien:
1. Hat einen schwerwiegenden medizinischen Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die optimale Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte.
Ausschluss für gesunde Kontrollpersonen:
- Alter über 35
- Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder eines MI
- Diabetes
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Bluthochdruck (>140/90 oder Einnahme von Blutdruckmedikamenten)
- Sichelzellenanämie
- Akute oder chronische Nierenerkrankung
- Akute oder chronische Gefäßerkrankungen, sofern nicht anders angegeben
- Aktive oder in der Vergangenheit aufgetretene Entzündungen des Bindegewebes und der Gefäßstrukturen (d. h. Vaskulitis, rheumatoide Arthritis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe A
Patienten, die sich einer offenen Gefäßoperation an arteriellen Strukturen unterziehen, um optimale Labor- und Entnahmetechniken für die Isolierung von CECs besser zu definieren.
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Gruppe B
Gesunde Kontrollpersonen werden aus der allgemeinen medizinischen Bevölkerung rekrutiert.
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Akuter Myokardinfarkt
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit oder ohne ST-Streckenabweichung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt ist die vollständige molekulare Profilierung der CECs bei bis zu 250 Patienten mit der Diagnose eines akuten Myokardinfarkts (MI) und bis zu 25 gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#09-5287
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